TONMYA asegura 4.200 recetas en los primeros 3,5 meses
Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) reveló los datos comerciales iniciales de su fármaco estrella para la fibromialgia, TONMYA, en su anuncio de resultados financieros del 12 de marzo de 2026. Desde su lanzamiento comercial el 17 de noviembre de 2025, el fármaco ha sido recetado por más de 1.500 proveedores de atención médica. Al 27 de febrero de 2026, las recetas acumuladas alcanzaron aproximadamente 4.200, con unos 2.500 pacientes iniciando el tratamiento. Estas cifras iniciales proporcionan el primer vistazo cuantitativo a la adopción en el mercado de la primera nueva terapia para la fibromialgia aprobada en más de una década.
El fármaco ingresa al mercado protegido hasta 2035
TONMYA ingresa a un mercado significativo y desatendido, con un estimado de 6 a 12 millones de adultos en EE. UU. que sufren de fibromialgia, un trastorno de dolor crónico. El tratamiento de Tonix es el primer nuevo medicamento recetado aprobado para esta afección por la FDA desde agosto de 2025, ofreciendo una alternativa a las terapias existentes a menudo limitadas por los efectos secundarios y las altas tasas de interrupción. La propiedad intelectual del fármaco, incluida su formulación sublingual única, está protegida por patentes estadounidenses que se espera que proporcionen exclusividad de mercado hasta 2034 o 2035, asegurando un largo camino para el crecimiento potencial de los ingresos.
Los datos clínicos muestran que el beneficio es casi 4 veces más probable que el daño
El lanzamiento comercial está respaldado por un sólido perfil clínico que demuestra tanto la eficacia como un equilibrio riesgo-beneficio favorable. Un análisis post-hoc agrupado de dos ensayos de fase 3 (RELIEF y RESILIENT) que involucraron a 959 participantes estableció una probabilidad de ser ayudado o dañado (LHH) de 3,7. Esto indica que los pacientes tienen casi cuatro veces más probabilidades de experimentar un beneficio clínico que de interrumpir el tratamiento debido a un evento adverso. Un análisis adicional del ensayo RESILIENT mostró que TONMYA produjo una reducción rápida del dolor, con mejoras estadísticamente significativas en comparación con el placebo observadas tan pronto como el segundo día de tratamiento. El Número Necesario a Tratar (NNT) para lograr una reducción del dolor del 30% fue de 7, en comparación con un Número Necesario para Dañar (NNH) por interrupción de 26, lo que refuerza su perfil favorable para el uso a largo plazo.
Edgen Stock·Mar 12 2026, 21:50
