Tempest se asocia para un fármaco contra el cáncer con una tasa de respuesta del 100%

El TPST-2003 logra una tasa de respuesta del 100% en un ensayo temprano de mieloma

Tempest Therapeutics (Nasdaq: TPST) anunció el 11 de marzo de 2026 que seleccionó al Centro de Terapia Génica y Celular Aplicada del Cincinnati Children's como su socio de fabricación para la terapia CAR-T TPST-2003. La decisión sigue directamente a la publicación de datos provisionales positivos del ensayo de fase 1/2a REDEEM-1, que mostró una tasa de respuesta completa del 100% en los seis pacientes evaluables con mieloma múltiple recidivante/refractario. Aunque los datos provienen de un pequeño conjunto de pacientes, la tasa de respuesta perfecta representa una validación significativa en etapa temprana del potencial de eficacia del fármaco.

El acuerdo de fabricación allana el camino para la presentación de la IND en el cuarto trimestre de 2026

La asociación con un socio de desarrollo y fabricación por contrato es un paso crítico para Tempest, ya que reduce el riesgo del proceso de producción para su terapia CAR-T de doble objetivo CD19/BCMA. La compañía ha establecido un cronograma acelerado, con el objetivo de completar la transferencia formal de tecnología y todas las actividades de fabricación que permiten la IND para el tercer trimestre de 2026. Este cronograma posiciona claramente a Tempest para presentar una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) en EE. UU. en el cuarto trimestre de 2026, acercándola a un estudio de registro planificado y a una posible comercialización.