Aleniglipron logra una pérdida de peso del 15,3% en un estudio de fase II
Structure Therapeutics (GPCR) anunció resultados convincentes de su ensayo de Fase II ACCESS II para aleniglipron, un agonista oral de GLP-1 para el manejo crónico del peso. El estudio de 44 semanas demostró una eficacia significativa, con participantes que tomaron la dosis de 180 mg logrando una pérdida de peso promedio del 15,3%. La reducción de peso ajustada por placebo para esta dosis fue del 16,3%, lo que corresponde a una pérdida absoluta de aproximadamente 33 a 39 libras. Además, el 61% de los participantes en la cohorte de 180 mg perdieron al menos el 15% de su peso corporal, y el 32% logró al menos el 20% de pérdida de peso.
El perfil de seguridad y tolerabilidad del fármaco refuerza su caso para el desarrollo en fase avanzada. La dosis de 180 mg mostró una mejor tolerabilidad que una dosis más alta de 240 mg, con menos efectos secundarios gastrointestinales como náuseas y vómitos. La tasa general de interrupción debido a eventos adversos fue baja, de solo el 3,7%, y no se detectaron señales de seguridad adversas graves. Structure Therapeutics planea reunirse con la FDA en el segundo trimestre de 2026 para discutir los resultados y tiene como objetivo iniciar un ensayo pivotal de Fase III en la segunda mitad del año.
Los datos intensifican la presión a medida que las acciones de NVO caen un 25% en lo que va del año
Los datos positivos de Structure introducen un nuevo y formidable competidor en el lucrativo mercado de tratamientos orales para la obesidad, desafiando directamente el dominio de Novo Nordisk (NVO) y Eli Lilly (LLY). A medida que la industria pasa de los inyectables a las píldoras, el aleniglipron de Structure ha surgido como una amenaza creíble con su combinación de gran eficacia y un perfil de seguridad manejable. Este desarrollo fragmenta aún más un mercado que los inversores alguna vez vieron como un duopolio.
El panorama competitivo ya muestra signos de tensión. Las acciones del líder del mercado Novo Nordisk han caído un 25% en lo que va del año a medida que los inversores recalibran las expectativas de crecimiento con la llegada de nuevos rivales. Si bien Eli Lilly y Novo Nordisk también están avanzando con sus propios candidatos orales de GLP-1, el progreso de Structure con una terapia de molécula pequeña demuestra que las biotecnológicas más pequeñas pueden competir eficazmente. El éxito de aleniglipron subraya la naturaleza intensa y rápida del espacio GLP-1, donde la eficacia clínica y la conveniencia del paciente son primordiales.