Fenebrutinib reduce la tasa de recaídas en un 51% en el estudio FENhance 1
El 2 de marzo de 2026, Genentech, una subsidiaria del Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunció que su estudio pivotal de fase III para fenebrutinib cumplió su objetivo primario. El ensayo FENhance 1 demostró que el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) en investigación produjo una reducción clínicamente significativa y estadísticamente significativa del 51% en la tasa anualizada de recaídas (ARR) para pacientes con esclerosis múltiple remitente (EMR) en comparación con la teriflunomida, una terapia establecida.
Este resultado representa el tercer estudio positivo de fase III para fenebrutinib, lo que refuerza su eficacia potencial y perfil de seguridad. El rendimiento constante en múltiples ensayos de fase avanzada es un paso crítico hacia la búsqueda de la aprobación regulatoria global y la introducción de una nueva clase de tratamiento para pacientes con EM.
Los resultados refuerzan la cartera de productos estrella de Roche
El ensayo exitoso aumenta significativamente la probabilidad de aprobación de fenebrutinib, posicionándolo para convertirse en el primer y único inhibidor de BTK tanto para las formas remitentes como para las progresivas primarias de esclerosis múltiple. Este potencial de ser el primero en su clase podría permitir a Roche capturar una parte sustancial del mercado de fármacos para la EM, valorado en miles de millones de dólares, y crear una nueva fuente de ingresos de gran éxito.
Se espera que los sólidos datos impulsen el valor de las acciones de Roche, al mismo tiempo que ejerzan presión competitiva sobre otras compañías farmacéuticas que desarrollan o comercializan tratamientos para la esclerosis múltiple. Para los inversores, los resultados de FENhance 1 reducen el riesgo de un activo clave en la fase avanzada del pipeline de Roche y señalan un importante motor de crecimiento potencial para los próximos años.
Edgen Stock·Mar 02 2026, 06:36
