Fármaco para la obesidad de Rhythm Pharma muestra una reducción del 18.8% del IMC en ensayo de fase 3

Puntos clave

Rhythm Pharmaceuticals informó resultados positivos a las 52 semanas de su ensayo de fase 3 para setmelanotide, demostrando una reducción significativa del IMC en pacientes con obesidad hipotalámica adquirida. Los datos refuerzan el perfil del fármaco apenas semanas antes de una fecha clave de decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.

1. Resultados positivos del ensayo: Setmelanotide demostró una reducción ajustada al placebo del 18.8% en el Índice de Masa Corporal (IMC) durante 52 semanas en una cohorte de 142 pacientes.
2. Decisión pendiente de la FDA: La compañía enfrenta una fecha objetivo crucial de la PDUFA el 20 de marzo de 2026 para la posible aprobación en el tratamiento de la obesidad hipotalámica adquirida.
3. Expansión del mercado: Una decisión favorable de la FDA ampliaría el potencial comercial de setmelanotide, apuntando a una nueva población de pacientes e impulsando las perspectivas de ingresos futuras de Rhythm.