Puntos Clave
Relmada Therapeutics informó datos intermedios positivos a los 12 meses para su tratamiento contra el cáncer de vejiga, NDV-01, demostrando una alta eficacia y un perfil de seguridad sólido. Estos resultados reducen significativamente el riesgo en la vía de desarrollo del fármaco mientras la compañía se prepara para un ensayo pivotal de fase avanzada.
- El fármaco candidato de Relmada, NDV-01, logró una tasa de respuesta completa del 76% a los 12 meses en un ensayo de fase 2 para el cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo (NMIBC).
- El tratamiento mostró un perfil de seguridad favorable, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento ni interrupciones del ensayo, lo que impulsa su viabilidad clínica.
- Basándose en los sólidos datos, la compañía avanzará NDV-01 a un ensayo de registro de fase 3 a mediados de 2026, un paso crítico hacia la posible aprobación de la FDA.
