Las acciones se desploman un 17,8% al suspender la FDA el ensayo de terapia génica
Las acciones de REGENXBIO (NASDAQ: RGNX) se desplomaron un 17,8%, eliminando 2,40 dólares por acción en un solo día, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) impusiera una suspensión clínica a su ensayo para RGX-111. La acción reguladora fue motivada por el descubrimiento de un tumor intraventricular del sistema nervioso central (SNC) en un paciente, que las demandas vinculan al vector AAV de la terapia génica. Este evento adverso grave contradice directamente las garantías públicas previas de la compañía y se ha convertido en el catalizador de múltiples demandas de inversores que buscan recuperar daños y perjuicios.
Las demandas alegan casi 4 años de ocultación de riesgos de cáncer
Varios bufetes de abogados, incluyendo Portnoy Law Firm y The Rosen Law Firm, han presentado demandas colectivas en nombre de inversores que compraron valores de RGNX entre el 9 de febrero de 2022 y el 27 de enero de 2026. Las demandas alegan que REGENXBIO proporcionó información materialmente falsa y engañosa con respecto a su terapia génica candidata para el síndrome de Hurler. Según las quejas, la compañía describió repetidamente RGX-111 como "bien tolerado" y "sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco".
Sin embargo, los escritos sostienen que REGENXBIO no reveló los riesgos oncogénicos conocidos asociados con la integración del genoma del vector AAV. Las demandas destacan que la compañía despriorizó abruptamente el programa RGX-111 en noviembre de 2023, lo que sugiere un conocimiento de los problemas de seguridad. A pesar de esto, la compañía continuó describiendo los resultados como "muy prometedores" en un anuncio de asociación en enero de 2025, supuestamente mientras ocultaba las preocupaciones de seguridad subyacentes al mercado.
Los inversores se enfrentan al plazo del 14 de abril para el demandante principal
Los accionistas que compraron acciones de REGENXBIO durante el período de la demanda tienen hasta el 14 de abril de 2026 para presentar una moción para servir como demandante principal en el litigio. Un demandante principal es una parte representativa que actúa en nombre de todos los demás miembros del grupo para dirigir los procedimientos legales. Las demandas tienen como objetivo compensar a los inversores por los daños financieros sufridos como resultado de las supuestas divulgaciones de riesgos inadecuadas de la compañía. Los desafíos legales introducen una incertidumbre financiera y de reputación significativa para REGENXBIO a medida que avanzan los casos.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 15:58
