Novartis Lanzará un Ensayo de Fase III sobre la Alergia al Cacahuete en 2026
El 23 de febrero de 2026, Novartis anunció una expansión significativa para su inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), Rhapsido® (remibrutinib), hacia el tratamiento de las alergias al cacahuete. La compañía presentará sus primeros datos de Fase II para el medicamento en esta indicación en la Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI), que se celebrará del 27 de febrero al 2 de marzo de 2026. Tras esta presentación, Novartis planea iniciar un programa clínico de Fase III para la alergia al cacahuete en 2026, un paso crítico para asegurar la aprobación en un área terapéutica nueva y de alta necesidad.
Rhapsido se Basará en la Reciente Aprobación de la FDA para la Urticaria
Este movimiento estratégico hacia las alergias alimentarias aprovecha la eficacia y el perfil de seguridad establecidos de Rhapsido. El medicamento obtuvo recientemente la aprobación de la FDA para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), una validación que respalda su potencial en otras enfermedades inmunomediadas. En la próxima reunión de la AAAAI, Novartis también presentará nuevos análisis de sus exitosos ensayos de Fase III REMIX-1 y REMIX-2 en UCE. Las revisiones regulatorias para Rhapsido en UCE están actualmente en curso en la Unión Europea y Japón, lo que indica una estrategia de comercialización global.
Estos datos de alergia alimentaria (AA) refuerzan aún más la evidencia que apoya a remibrutinib como una opción oral novedosa y bien tolerada para pacientes con enfermedades alérgicas e inmunomediadas, complementando la reciente aprobación de la FDA en urticaria crónica espontánea (UCE) y subrayando su potencial terapéutico más amplio.
— Angelika Jahreis, Directora Global de Desarrollo en Inmunología, Novartis.
La Cartera de Productos se Expande a Múltiples Enfermedades Inmunomediadas
Novartis está siguiendo una estrategia de plataforma amplia para remibrutinib, dirigida a varias afecciones relacionadas. Más allá de la alergia al cacahuete y la UCE, el medicamento está en desarrollo clínico para la hidradenitis supurativa (HS) y la urticaria crónica inducible (UCI). La compañía completó una presentación a la FDA para el dermografismo sintomático, el tipo más común de UCI, en el cuarto trimestre de 2025. A esto le siguió el anuncio de resultados preliminares positivos del ensayo de Fase III RemIND de UCI, y se espera que los datos completos se presenten a las autoridades sanitarias mundiales en los próximos meses.
Edgen Stock·Feb 23 2026, 06:28
