NS002 alcanza el umbral terapéutico en 1,69 minutos, superando a EpiPen
Nasus Pharma (NYSE: NSRX) reveló el 16 de marzo de 2026 que su polvo de epinefrina intranasal, NS002, demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre el autoinyector estándar EpiPen en un ensayo clínico de Fase 2. El estudio, que incluyó a 50 adultos sanos, mostró que NS002 alcanzó el umbral terapéutico crítico de 100 pg/mL en un tiempo medio de solo 1,69 minutos. Esto fue más del doble de rápido que los 3,42 minutos registrados para el EpiPen intramuscular (p=0,033).
Los resultados resaltan el potencial del dispositivo sin aguja de la compañía para administrar medicación vital más rápidamente durante una emergencia anafiláctica. En 2,5 minutos, el 67,4 % de los participantes que recibieron NS002 alcanzaron el umbral terapéutico, un marcado contraste con el 27,1 % de los participantes que usaron EpiPen.
El aerosol nasal logra una absorción de fármaco un 50% mayor en la ventana crítica
Las ventajas clínicas del NS002 se extienden más allá de la velocidad inicial. En los primeros 10 minutos críticos después de la administración, la absorción total de epinefrina fue aproximadamente un 50% mayor con NS002 en comparación con EpiPen. A los cinco minutos, el 88,4% de los sujetos con NS002 habían alcanzado el umbral terapéutico, superando con creces el 64,6% para EpiPen. El producto también demostró un perfil de seguridad favorable sin eventos adversos graves reportados.
Hemos demostrado con éxito el perfil de producto diferenciado y potencialmente superior de NS002 en comparación con los autoinyectores de epinefrina tradicionales.
— Dan Teleman, Director Ejecutivo de Nasus Pharma.
El diseño robusto del ensayo probó dosis únicas y repetidas, confirmando el rendimiento constante de NS002 incluso en escenarios desafiantes que simulaban reacciones alérgicas del mundo real. Estos hallazgos refuerzan la creencia de la compañía de que su plataforma de polvo patentada Nasax® podría convertirse en un tratamiento líder para la anafilaxia.
Estudio pivotal planeado para el 4T de 2026 mientras la compañía busca la entrada al mercado
Con estos convincentes resultados de Fase 2, Nasus Pharma está avanzando el NS002 hacia la comercialización. La compañía confirmó que sigue en camino de iniciar un estudio clínico pivotal en el cuarto trimestre de 2026. Esta próxima fase es un paso crucial para asegurar la aprobación regulatoria y llevar el producto al mercado. Para discutir los datos, la gerencia organizó una teleconferencia el 16 de marzo a las 8:00 a.m. UTC-4.
El ensayo exitoso marca un hito importante para Nasus Pharma, validando su estrategia de desarrollar productos en polvo intranasales para afecciones médicas agudas. Una alternativa más rápida, fácil de usar y sin aguja al EpiPen podría alterar fundamentalmente el estándar de atención para millones de pacientes en riesgo de reacciones alérgicas graves.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 13:07
