SkinJect logra una remisión del 73%, superando al grupo de control
Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX) informó el 16 de marzo de 2026 que su nueva terapia contra el cáncer de piel, SkinJect®, alcanzó sus criterios de valoración de eficacia primarios en un ensayo de fase 2. El estudio evaluó el tratamiento para el carcinoma basocelular nodular, el cáncer más común del mundo. Los datos mostraron que la dosis de 200 µg de la terapia resultó en una tasa de remisión clínica del 73% —la desaparición visual de los tumores— para el Día 57. El ensayo también registró una remisión histológica del 40%, lo que significa que no se encontraron células cancerosas en la biopsia.
Críticamente, los resultados demostraron un claro beneficio terapéutico del fármaco en sí. La tasa de remisión del 73% en el brazo de tratamiento activo fue casi el doble de la tasa del 38% observada en el grupo de control, que utilizó un dispositivo de microagujas sin fármaco. Esta separación estadística proporciona una fuerte evidencia de que la doxorrubicina administrada a través de la plataforma SkinJect es el principal impulsor del resultado positivo, un factor clave para la evaluación regulatoria y posibles asociaciones.
Los datos respaldan las conversaciones con la FDA para una oportunidad de mercado de ~2.000 millones de dólares
Los ejecutivos de Medicus Pharma han calificado los resultados de la fase 2 como "evidencia de grado decisivo", lo que señala un camino claro para el programa. La compañía planea utilizar este conjunto de datos para apoyar una reunión de fin de fase 2 con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para diseñar un ensayo pivotal más amplio. Un resultado exitoso posicionaría a SkinJect® como una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía de Mohs, el estándar de atención actual, lo que podría abordar un importante atraso de procedimientos.
La compañía apunta a una oportunidad de mercado estimada en aproximadamente 2.000 millones de dólares, lo que incluye el tratamiento del carcinoma basocelular y el síndrome de Gorlin, una enfermedad genética rara. Se espera que los sólidos datos clínicos aceleren las discusiones en curso con posibles socios estratégicos en dermatología y oncología. Medicus organizará un webcast de actualización empresarial el 26 de marzo de 2026, a las 11:30 a.m. UTC-5 para proporcionar una interpretación clínica adicional de los resultados.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 13:11
