El fármaco oncológico de Intensity duplica la tasa de respuesta en el ensayo de cáncer de mama

Puntos Clave

Intensity Therapeutics (Nasdaq: INTS) anunció datos preliminares convincentes de su estudio de fase 2 para su fármaco oncológico principal, INT230-6. Los resultados muestran una mejora significativa tanto en la eficacia como en la seguridad para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo, una forma notoriamente agresiva de la enfermedad, lo que impulsa las perspectivas del fármaco para una vía regulatoria acelerada.

1. En un ensayo de fase 2, los pacientes que recibieron INT230-6 más el estándar de atención (SOC) lograron una respuesta patológica completa (pCR) del 71,4%, más del doble de la tasa del 33% para los pacientes que recibieron solo SOC.
2. El grupo de tratamiento con INT230-6 también demostró un perfil de seguridad superior, con un 44% menos de eventos adversos de grado 3 o superior en comparación con el grupo de tratamiento estándar.
3. La alta tasa de pCR es un hito crucial, ya que es un criterio de valoración sustituto reconocido que podría calificar a INT230-6 para el programa de aprobación acelerada de la FDA para cánceres de mama de alto riesgo.