ImmunityBio Alcanza Hito de Producción con un Rendimiento de 5 Mil Millones de Células
ImmunityBio ha establecido con éxito un proceso de fabricación escalable y reproducible para su terapia celular M-ceNK (células asesinas naturales mejoradas con citocinas de memoria), un paso crítico que aborda un desafío principal en el sector de la terapia celular. La compañía anunció el 16 de marzo que una sola recolección de aféresis puede ahora producir hasta 5 mil millones de células M-ceNK de alta pureza. Este rendimiento es suficiente para crear entre 8 y 10 dosis terapéuticas por paciente, con el producto terminado disponible en solo 12 días. El proceso también incluye una criopreservación exitosa, lo que permite almacenar las células conservando sus capacidades de eliminación de tumores.
La capacidad de generar hasta 5 mil millones de células NK altamente purificadas a partir de una sola recolección de aféresis... abre la posibilidad de crear el 'Banco Mundial de Células Asesinas Naturales'.
— Patrick Soon-Shiong, MD, Fundador y Presidente Ejecutivo de ImmunityBio.
Ensayo de Fase 1 Muestra un 0% de Eventos Adversos Graves
Apoyando el progreso de la fabricación, ImmunityBio también informó datos de seguridad positivos de su ensayo de Fase 1 QUILT-3.076. El estudio evaluó la terapia M-ceNK combinada con su superagonista IL-15, ANKTIVA®, en 10 pacientes con tumores sólidos recurrentes o refractarios. Los resultados del ensayo mostraron cero eventos adversos relacionados con el tratamiento de Grado 4 o 5 y, crucialmente, ninguna instancia de tormenta de citocinas, un efecto secundario potencial significativo para las inmunoterapias. Este sólido perfil de seguridad en sujetos humanos reduce significativamente el riesgo de la plataforma terapéutica y proporciona una base sólida para avanzar a ensayos clínicos de etapa posterior.
Las Ventas de Anktiva Crecen un 700% a medida que Continúa la Expansión Global
Los hitos de fabricación y clínicos coinciden con un fuerte impulso comercial para la compañía. ImmunityBio informó que los ingresos de su terapia insignia, Anktiva, aumentaron aproximadamente un 700% interanual en el año fiscal 2025, alcanzando los 113 millones de dólares. Este éxito operativo se amplifica por la expansión global, incluida una reciente autorización de comercialización condicional para Anktiva en 33 países europeos y una aprobación acelerada en Arabia Saudita. La combinación de una producción escalable para su activo en desarrollo y un robusto crecimiento comercial para su medicamento aprobado alimentó el optimismo de los inversores, impulsando las acciones de ImmunityBio (IBRX) más del 7% en la negociación del 16 de marzo.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 18:52
