Harrow Obtiene Aprobación de la FDA para el Ensayo de Fase 3 de TRIESENCE

Puntos clave

Harrow ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para iniciar un ensayo clínico de Fase 3 para su fármaco, TRIESENCE. El ensayo tiene como objetivo expandir los usos aprobados del fármaco para incluir el tratamiento de la inflamación y el dolor después de la cirugía de cataratas, una medida que podría desbloquear una nueva y significativa fuente de ingresos para la compañía.

1. Hito regulatorio: Harrow obtuvo la autorización de la FDA para una solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) para iniciar un ensayo de Fase 3 para TRIESENCE.
2. Nueva indicación: El estudio evaluará TRIESENCE para tratar la inflamación y el dolor después de la cirugía de cataratas, un mercado común y grande.
3. Implicaciones financieras: Un ensayo exitoso podría conducir a una etiqueta ampliada, posicionando a TRIESENCE como un motor de crecimiento importante para los ingresos de Harrow.