Haemonetics obtiene la aprobación de la FDA para su sistema avanzado de plasma

Hito Regulatorio: Haemonetics obtuvo la autorización 510(k) de la FDA para su <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">sistema de recolección de plasma NexSys PCS® con tecnología Persona® PLUS el 23 de febrero de 2026.
Mayor Eficiencia: La nueva tecnología Persona® PLUS está diseñada para <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">aumentar el volumen promedio de plasma recolectado por donación al personalizar el proceso para cada donante.
Oportunidad Comercial: La aprobación abre el mercado estadounidense, creando un camino directo para <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">nuevas ventas y posibles ganancias de cuota de mercado para la firma global de tecnología médica.

Haemonetics obtiene la autorización de la FDA el 23 de febrero

Haemonetics Corporation anunció el 23 de febrero de 2026 que recibió la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sistema de recolección de plasma NexSys PCS®. La aprobación cubre específicamente la integración de su tecnología de próxima generación Persona® PLUS, un hito crítico que permite a la empresa comercializar el sistema en todo Estados Unidos. Esta luz verde regulatoria posiciona a Haemonetics para competir de manera más efectiva en el lucrativo mercado de recolección de plasma.

Nueva tecnología busca impulsar el volumen de recolección

La innovación central, Persona® PLUS, se basa en la tecnología propietaria existente de Haemonetics para adaptar el proceso de recolección de plasma a los donantes individuales. Al personalizar las recolecciones, el sistema está diseñado para mejorar el volumen promedio de plasma recolectado durante cada donación. Esta eficiencia mejorada es una propuesta de valor significativa para los operadores de centros de plasma, lo que podría aumentar su producción y rentabilidad. Para Haemonetics, el lanzamiento de un sistema más productivo proporciona un fuerte catalizador para nuevas ventas de equipos y una posición más sólida en el panorama de dispositivos médicos de EE. UU.