La guía reduce la previsión de ingresos de 2026 hasta en un 13,8%
Gyre Therapeutics (Nasdaq: GYRE) anunció el 12 de marzo de 2026 que anticipa una desaceleración significativa de los ingresos el próximo año, lo que eclipsa su reciente crecimiento. Si bien los ingresos de todo el año 2025 aumentaron un 10,2% hasta los 116,6 millones de dólares, la guía de la compañía para 2026 se sitúa entre los 100,5 millones y los 111,0 millones de dólares. Este pronóstico señala una posible contracción de los ingresos interanuales que oscila entre el 4,8% y un pronunciado 13,8%.
La gerencia atribuye la disminución a un cambio estratégico deliberado, calificando a 2026 como un "período de transición". La compañía planea "moderar las actividades promocionales" de sus productos Contiva® y Etorel®, citando incertidumbres relacionadas con el programa nacional centralizado de adquisición de medicamentos de China y la evolución de la dinámica del mercado. Este movimiento indica una despriorización de las ventas comerciales a corto plazo en favor de los objetivos de desarrollo a largo plazo.
La empresa apuesta por la cartera con la adquisición de Cullgen por 300 millones de dólares
Para reforzar su estrategia a largo plazo, Gyre está expandiendo su cartera a través de una adquisición importante. La compañía llegó a un acuerdo para adquirir Cullgen Inc., una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, en una transacción totalmente en acciones valorada en aproximadamente 300 millones de dólares. Se espera que el acuerdo se cierre en el segundo trimestre de 2026.
La adquisición proporciona a Gyre una codiciada plataforma de degradación de proteínas dirigida y una cartera de terapias para enfermedades inflamatorias y cánceres. Esta compra estratégica integra las capacidades de descubrimiento y desarrollo de fármacos con sede en EE. UU. en las operaciones de Gyre, transformándola en una empresa biofarmacéutica más integrada verticalmente con presencia tanto en China como en los Estados Unidos.
Las presentaciones regulatorias de Hydronidone se convierten en prioridad para 2026
El alejamiento del crecimiento agresivo de las ventas está diseñado para liberar recursos para hitos regulatorios críticos. Gyre está priorizando el avance de Hydronidone, su nuevo agente antifibrótico. La compañía planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) para la aprobación condicional en China en la primera mitad de 2026, luego de resultados positivos de ensayos de Fase 3 y discusiones productivas con el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China.
Paralelamente, Gyre está avanzando en su estrategia para el mismo fármaco en EE. UU. La compañía sigue en camino de presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2026 para el uso de Hydronidone en la fibrosis hepática asociada a MASH. Estos esfuerzos regulatorios subrayan el enfoque de la compañía en sus activos de última etapa como los principales impulsores del valor futuro.