La FDA aprueba la terapia combinada para mieloma de J&J y Halozyme

Puntos Clave

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó un nuevo tratamiento combinado para el mieloma múltiple, que combina TECVAYLI® de Johnson & Johnson con DARZALEX FASPRO®. La aprobación valida la tecnología de administración de fármacos ENHANZE® de Halozyme Therapeutics, que es un componente central de DARZALEX FASPRO, y proporciona una nueva opción de tratamiento subcutáneo más conveniente para los pacientes.

1. La FDA aprobó la combinación de TECVAYLI® y DARZALEX FASPRO® el 6 de marzo de 2026, para adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario.
2. La tecnología ENHANZE® de Halozyme, utilizada en DARZALEX FASPRO®, obtiene una validación significativa, lo que podría impulsar futuras asociaciones.
3. La aprobación se basó en un estudio de fase 3 que mostró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en comparación con la atención estándar.