Envoy Medical completa el reclutamiento para el ensayo del implante Acclaim

Envoy implanta al paciente número 56, completando el ensayo pivotal

El 11 de marzo de 2026, Envoy Medical (NASDAQ: COCH) anunció la finalización del reclutamiento de pacientes para su ensayo clínico pivotal del implante coclear Acclaim®. La compañía implantó con éxito al paciente número 56 y último, un hito crítico para su dispositivo en investigación. Este logro posiciona a Envoy Medical como la primera empresa en reclutar completamente un ensayo pivotal en EE. UU. para un implante coclear totalmente implantado, diferenciando su producto de las tecnologías semi-implantadas existentes.

Hito que reduce los riesgos en el camino hacia la aprobación de la FDA

Completar el reclutamiento del ensayo reduce significativamente los riesgos en el camino regulatorio de Envoy Medical y acerca su producto estrella a la posible aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. Para los inversores, este hito señala un progreso hacia la comercialización y el potencial de capturar un segmento de mercado sin explotar para soluciones auditivas totalmente internas. Se espera que este desarrollo genere un impulso positivo para las acciones de COCH a medida que la empresa avanza hacia su presentación final ante la FDA.