Disc Medicine se enfrenta a una investigación después de que la FDA rechace su fármaco principal

Rechazo de fármaco provoca investigaciones por fraude de valores

Disc Medicine es ahora objeto de múltiples investigaciones sobre leyes de valores después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazara su fármaco candidato principal, el bitopertin. El 18 de marzo de 2026, el bufete de abogados Levi & Korsinsky anunció que había iniciado una investigación sobre la empresa. Esta acción se produjo después de la divulgación por parte de Disc Medicine el 13 de febrero de 2026, de que había recibido una Carta de Respuesta Completa (CRL) de la FDA para el bitopertin, que estaba destinado a tratar la EPP, un trastorno genético raro.

Una CRL de la FDA indica que la agencia no aprobará el fármaco en su forma actual, lo que representa un gran revés para la cartera clínica de la empresa. Las investigaciones, que también incluyen una del bufete The Schall Law Firm, se centran en si Disc Medicine engañó a los inversores o no reveló información crítica sobre las perspectivas del fármaco.

Las acciones cayeron un 7.8% tras las señales de seguridad de enero

Los desafíos legales siguen a un período de noticias negativas que ya habían afectado la valoración de la empresa. El 15 de enero de 2026, las acciones de Disc Medicine cayeron más del 7.8% después de que un informe de Reuters revelara que los científicos de la FDA habían señalado importantes preocupaciones de seguridad y eficacia durante el proceso de revisión del fármaco.

Esta señal de alerta temprana sugiere que los problemas potenciales con el bitopertin eran conocidos antes del anuncio formal de la empresa del rechazo de la FDA en febrero. Las investigaciones en curso probablemente se centrarán en el momento y la idoneidad de las divulgaciones de la empresa al público, examinando si la gerencia estaba al tanto de estos riesgos materiales al emitir declaraciones positivas o incompletas a los inversores.