El fármaco contra el cáncer logra una tasa de respuesta del 32 % en el ensayo de fase 1
CytomX Therapeutics anunció el 16 de marzo de 2026 que su principal fármaco candidato, varsetatug masetecan (Varseta-M), arrojó resultados positivos en un estudio de fase 1 para pacientes con cáncer colorrectal (CCR) avanzado. Los datos, con fecha de corte del 16 de enero de 2026, mostraron una tasa de respuesta global confirmada del 32 % en la cohorte de pacientes que recibieron una dosis de 10 mg/kg. Este grupo también experimentó una supervivencia libre de progresión estimada de 7,1 meses. Una dosis más baja de 8,6 mg/kg produjo una tasa de respuesta del 20 %.
Estos resultados son significativos para una población de pacientes con pocas alternativas terapéuticas. El tratamiento también demostró un perfil de seguridad manejable, con una tasa de diarrea de grado 3 del 10 % en las cohortes de optimización de dosis en curso. Varseta-M es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) diseñado para dirigirse a EpCAM, una proteína altamente expresada en las células tumorales, que históricamente ha sido difícil de atacar sin afectar el tejido sano.
Estos emocionantes datos clínicos demuestran que Varseta-M puede impulsar respuestas consistentes y duraderas con un perfil de tolerabilidad manejable en pacientes con CCR fuertemente pretratado, lo que respalda su promesa como una posible nueva opción de tratamiento para el CCR avanzado.
— Dra. Kimmie Ng, Jefa Asociada, División de Oncología Gastrointestinal del Dana-Farber Cancer Institute.
Los resultados siguen a una pérdida de 17,4 millones de dólares en el año fiscal 2025
La alentadora actualización clínica llegó junto con los resultados financieros de 2025 de la compañía, que no cumplieron con las expectativas de los analistas. CytomX informó una pérdida en el cuarto trimestre de 26,5 millones de dólares, o 22 centavos por acción, más amplia que la pérdida de 8 centavos pronosticada por los analistas encuestados por Zacks. Los ingresos trimestrales fueron de solo 663.000 dólares, lo que no alcanzó la estimación de consenso de 7,4 millones de dólares.
Para el año completo que finalizó el 31 de diciembre de 2025, la compañía registró una pérdida neta de 17,4 millones de dólares sobre ingresos de 76,2 millones de dólares. A pesar de la pérdida, CytomX mantiene una sólida posición financiera, terminando el año con 137,1 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones. La compañía proyecta que esta liquidez es suficiente para financiar las operaciones hasta el segundo trimestre de 2027, proporcionando capital crítico para avanzar en sus programas clínicos.
CytomX busca negociaciones con la FDA a mediados de 2026 para la vía al mercado
Con los datos positivos de la fase 1 en la mano, CytomX ha definido una clara prioridad estratégica para 2026: entablar conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para finalizar un diseño de ensayo de registro para Varseta-M en CCR de línea tardía. Este paso es crucial para llevar el fármaco del desarrollo clínico a una posible aprobación de comercialización. La compañía tiene como objetivo estas interacciones con la FDA para mediados de año.
Paralelamente, CytomX está trabajando para expandir la aplicación potencial del fármaco. Un estudio de fase 1 que combina Varseta-M con bevacizumab ya ha comenzado, y otro estudio que lo combina con quimioterapia está previsto que comience a finales de 2026. Estos esfuerzos reflejan una estrategia más amplia para posicionar Varseta-M para su uso en líneas de tratamiento más tempranas y convertir a CytomX en una compañía en etapa comercial.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 12:23
