Celldex Completa la Inscripción de 1.939 Pacientes para el Ensayo de Fase 3 de Urticaria

Inscripción Completa: Celldex finalizó la inscripción de <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">1.939 pacientes en sus dos ensayos globales de Fase 3, EMBARQ-CSU1 y EMBARQ-CSU2, para barzolvolimab.
Escala Récord: El programa es el <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">más grande jamás realizado para UCE refractaria a antihistamínicos, abarcando 43 países y más de 500 sitios clínicos.
Evento de Desriesgo: Este hito <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">reduce sustancialmente el riesgo de desarrollo para el fármaco principal de Celldex, aumentando la confianza de los inversores antes de la lectura final de los datos.

Celldex Finaliza la Inscripción para el Programa de Fase 3 de 1.939 Pacientes

Celldex anunció el 25 de febrero de 2026 que ha completado la inscripción de pacientes para su programa global de Fase 3 que estudia barzolvolimab. El programa, que se dirige a la urticaria crónica espontánea (UCE), consta de dos ensayos idénticos, EMBARQ-CSU1 y EMBARQ-CSU2. Se han inscrito un total de 1.939 pacientes, estableciendo este como el programa clínico más grande jamás realizado para UCE en pacientes que no responden a los antihistamínicos.

Hito Acerca el Activo Principal a la Presentación Regulatoria

La finalización de la inscripción es un evento significativo de desriesgo para Celldex y su activo principal, barzolvolimab. Este logro mueve el fármaco de la larga fase de reclutamiento a las etapas finales de tratamiento y recopilación de datos, acercándolo un paso crucial a una posible presentación regulatoria. La amplia escala del ensayo, que involucra más de 500 sitios en 43 países, se espera que proporcione un conjunto de datos robusto que podría reforzar el perfil del fármaco si los resultados son positivos, fortaleciendo potencialmente su posición en el mercado.