CAN-2409 eleva la supervivencia a 24 meses al 50% en estudio de cáncer de pulmón
Candel Therapeutics (Nasdaq: CADL) anunció el 17 de marzo de 2026 que su principal candidato a inmunoterapia, aglatimagene besadenovec (CAN-2409), demostró un aumento significativo en las tasas de supervivencia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado. En un seguimiento extendido de 12 meses de su estudio clínico, el 50% de los 46 pacientes en la población por protocolo permanecieron vivos a los 24 meses. Esto representa una mejora significativa sobre la tasa de supervivencia del 39% reportada en el corte de datos anterior.
La durabilidad del efecto del tratamiento también fue un hallazgo clave. Los datos revelaron una cola de supervivencia persistente a largo plazo, con un 35% de los pacientes sobreviviendo más allá de los 30 meses, un 26% más allá de los 36 meses y un notable 13% de los pacientes viviendo más de 50 meses. Estos resultados refuerzan el potencial de CAN-2409 para generar inmunidad antitumoral duradera en una población de pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a tratamientos previos con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI).
Los datos respaldan el lanzamiento del ensayo pivotal de Fase 3 en el segundo trimestre de 2026
Los sólidos datos de supervivencia proporcionan un impulso crítico para los planes de desarrollo clínico de Candel. La compañía se está preparando para iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 para CAN-2409 en CPNM durante el segundo trimestre de 2026. Este plan sigue una reunión positiva de fin de fase 2 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en julio de 2025. La terapia ya ha recibido la Designación de Vía Rápida (Fast Track Designation) de la FDA para esta indicación, que tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos para afecciones graves.
Este progreso en el cáncer de pulmón complementa los esfuerzos de Candel en el cáncer de próstata, donde CAN-2409 también se encuentra en una etapa avanzada de desarrollo. La compañía planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para el uso del fármaco en cáncer de próstata localizado en el cuarto trimestre de 2026. Al avanzar su candidato principal en dos frentes oncológicos importantes, Candel está ejecutando una estrategia centrada en llevar su inmunoterapia multimodal al mercado.
Financiamiento reciente asegura la operatividad hasta 2028
Candel ha fortalecido sustancialmente su posición financiera para apoyar estas ambiciosas actividades clínicas y pre-comerciales. En febrero de 2026, la compañía recaudó aproximadamente 100 millones de dólares en ingresos brutos a través de una oferta de acciones de seguimiento. Esto se complementó con una línea de crédito a plazo de 130 millones de dólares, de la cual Candel retiró una suma inicial de 50 millones de dólares.
Se espera que estas inyecciones de capital, combinadas con el efectivo disponible, financien el plan operativo de la compañía hasta el primer trimestre de 2028. Esto proporciona una vía financiera clara para completar el ensayo de Fase 3 planeado en CPNM, prepararse para el posible lanzamiento comercial de CAN-2409 en cáncer de próstata y avanzar en otros programas en cartera. La financiación asegurada da confianza a los inversores en la capacidad de la compañía para ejecutar sus catalizadores clave a través de posibles aprobaciones regulatorias.
Edgen Stock·Mar 17 2026, 12:21
