Imfinzi asegura la aprobación de la UE con una mejora del 29% en la supervivencia
El 17 de marzo de 2026, la Comisión Europea aprobó el fármaco superventas de AstraZeneca, Imfinzi (durvalumab), para el tratamiento de cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica (GEJ) resecables en etapa temprana. La aprobación cubre un régimen perioperatorio donde Imfinzi se administra con quimioterapia FLOT estándar antes de la cirugía, seguido de monoterapia con Imfinzi después de la cirugía. Esta decisión proporciona una nueva opción de tratamiento significativa en un área terapéutica con altas necesidades no satisfechas y altas tasas de recurrencia.
La aprobación está respaldada por datos robustos del ensayo de Fase III MATTERHORN. El estudio demostró que el régimen basado en Imfinzi condujo a una reducción estadísticamente significativa del 29% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte (supervivencia libre de eventos) en comparación con la quimioterapia sola. También mostró una mejora del 22% en la supervivencia general. Este beneficio clínico está a punto de cambiar la práctica médica.
En MATTERHORN, casi el 70% de los pacientes seguían vivos tres años después del tratamiento con el régimen perioperatorio basado en durvalumab. Esta aprobación de la UE brinda a los pacientes el primer régimen de inmunoterapia para prolongar la supervivencia en este entorno temprano y está lista para convertirse en el nuevo estándar de atención.
— Josep Tabernero, Investigador principal, Instituto de Oncología Vall d'Hebron.
La aprobación consolida el liderazgo sobre Keytruda de Merck
Esta victoria regulatoria posiciona estratégicamente a AstraZeneca por delante de su principal competidor, Merck (MSD). El inhibidor PD-1 rival de Merck, Keytruda, no logró demostrar una mejora significativa en la supervivencia libre de eventos en su propio ensayo KEYNOTE-585 para la misma población de pacientes. El éxito distintivo del ensayo MATTERHORN otorga a Imfinzi una clara ventaja competitiva y refuerza su posición en el panorama de la inmuno-oncología, que también incluye Opdivo de Bristol Myers Squibb.
Las implicaciones financieras para AstraZeneca son sustanciales. Imfinzi es la piedra angular de la división de oncología de la compañía, un segmento que ya constituye más del 40% de los ingresos totales. Las ventas del fármaco superaron los 6.000 millones de dólares en 2025, lo que representa un aumento del 28% con respecto al año anterior. Esta nueva indicación de la UE, que cubre a aproximadamente 15.500 pacientes tratados con el fármaco anualmente, proporciona otro motor de crecimiento para uno de los activos más importantes de la compañía.
Edgen Stock·Mar 17 2026, 15:59
