Aquestive enfrenta demandas después de que el revés de la FDA hundiera sus acciones un 37%

Las acciones de Aquestive se desploman un 37% por un revés farmacéutico de la FDA

Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) experimentó un colapso en el precio de sus acciones el 9 de enero de 2026, después de que la compañía anunciara un obstáculo significativo en el proceso de aprobación de su principal fármaco candidato, Anaphylm. La compañía reveló haber recibido una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) identificando deficiencias en su Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA). Esta noticia desencadenó una fuerte venta por parte de los inversores, con la acción cayendo 2,30 dólares por acción, o un 37,04%, para cerrar en 3,91 dólares ese día.

La notificación de la FDA impidió cualquier discusión sobre el etiquetado del fármaco y los compromisos post-comercialización, señalando un retraso material. Este desarrollo pospuso efectivamente la aprobación potencial de Anaphylm, una película sublingual para el tratamiento de reacciones alérgicas graves, mucho más allá de su fecha prevista por la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA) del 31 de enero de 2026.

Las demandas alegan que declaraciones engañosas inflaron el precio de las acciones

Tras la fuerte caída de las acciones, una serie de bufetes de abogados globales de derechos de los inversores, incluidos Rosen Law Firm y Pomerantz LLP, iniciaron demandas colectivas contra Aquestive. Las demandas representan a los inversores que compraron valores de la compañía entre el 16 de junio de 2025 y el 8 de enero de 2026. Se ha establecido una fecha límite del 4 de mayo de 2026 para que un inversor solicite al tribunal que sirva como demandante principal.

Las quejas alegan que Aquestive y sus ejecutivos violaron las leyes federales de valores al hacer declaraciones excesivamente positivas y engañosas con respecto a la NDA de Anaphylm. Las demandas sostienen que la compañía ocultó o minimizó hechos adversos críticos, particularmente en relación con los "factores humanos" involucrados en el uso del fármaco, como su empaque, administración y etiquetado. Estas omisiones, según las demandas, hicieron que los valores de Aquestive cotizaran a precios artificialmente inflados, lo que provocó pérdidas significativas para los inversores cuando se revelaron los verdaderos detalles.