Anteris Asegura 320 M$ para Financiar Ensayo Pivotal de Válvula Cardíaca
Anteris Technologies (NASDAQ: AVR) ha fortalecido su posición financiera al completar una recaudación de capital de 320 millones de dólares a principios de 2026, un desarrollo detallado en su actualización corporativa del 26 de febrero. La ronda de financiación incluye una inversión estratégica significativa del líder en dispositivos médicos Medtronic, plc. Esta inyección de capital proporciona una pista financiera clara para Anteris y sirve como una validación industrial importante de su tecnología de válvula cardíaca transcatéter (THV) DurAVR®, reduciendo significativamente los riesgos en su camino hacia el mercado.
El nuevo capital se destina a acelerar el impulso de la compañía hacia la comercialización global. Al asegurar una asociación con Medtronic, Anteris no solo fortalece su balance, sino que también obtiene un poderoso aliado para apoyar la ejecución de su ensayo clínico clave y la eventual entrada al mercado de su dispositivo cardíaco estructural.
Aprobación de la FDA Abre el Camino para el Ensayo PARADIGM en EE. UU.
La financiación apoya directamente el ensayo pivotal global PARADIGM, que fue autorizado para comenzar en los Estados Unidos después de que Anteris recibiera la aprobación de Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) de la FDA en el cuarto trimestre de 2025. Este ensayo se basa en una experiencia clínica existente sustancial, con 130 pacientes ya tratados con éxito con el DurAVR® THV en varios escenarios cardíacos complejos, incluyendo casos de estenosis aórtica por primera vez y procedimientos de válvula en válvula.
Anteris informó resultados clínicos alentadores que sustentan la progresión del ensayo, incluyendo resultados favorables a 1 año de una cohorte de 65 pacientes y resultados positivos a 30 días de 100 pacientes. La compañía también destacó un procedimiento exitoso de "doble DurAVR®", donde un paciente recibió reemplazos de válvula en válvula tanto en la posición mitral como en la aórtica, demostrando la versatilidad de la tecnología y su potencial para abordar las necesidades complejas de los pacientes.
Edgen Stock·Feb 26 2026, 23:37
