Conclusiones clave:
Zai Lab ha establecido una colaboración global de investigación clínica con Amgen para iniciar un estudio de fase 1b de una terapia combinada para el cáncer de pulmón de células pequeñas.
"Se espera que esta estrategia de combinación de doble objetivo mejore las tasas de respuesta sistémica e intracraneal y la profundidad de la respuesta, aborde los mecanismos de resistencia y establezca un nuevo paradigma de tratamiento para los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas", afirmó el Dr. Rafael G. Amado, presidente y jefe de Investigación y Desarrollo Global de Zai Lab.
La colaboración evaluará el conjugado anticuerpo-fármaco de Zai Lab, zocilurtatug pelitecan (zoci), en combinación con el activador biespecífico de células T (BiTE) de Amgen, IMDELLTRA (tarlatamab). Ambos fármacos se dirigen al ligando 3 similar a delta (DLL3), una proteína expresada en el cáncer de pulmón de células pequeñas.
La asociación tiene como objetivo crear un nuevo estándar de atención para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extendida (ES-SCLC), una enfermedad con importantes necesidades médicas no cubiertas. Amgen patrocinará el estudio global, mientras que Zai Lab conservará la propiedad total de su candidato a fármaco.
Las dos terapias aprovechan mecanismos de acción complementarios para combatir el cáncer. Zocilurtatug pelitecan es un conjugado anticuerpo-fármaco que libera una carga citotóxica directamente en las células cancerosas que expresan DLL3. IMDELLTRA, por otro lado, es una terapia BiTE que involucra a las propias células T del paciente para atacar las células cancerosas que expresan DLL3.
El hecho de que IMDELLTRA de Amgen ya haya obtenido la aprobación supone un reto para el zocilurtatug pelitecan de Zai Lab. Esta colaboración proporciona un camino estratégico para que Zai Lab posicione su candidato a fármaco en combinación con una terapia aprobada, lo que potencialmente conducirá a un régimen de tratamiento superior.
El ensayo de fase 1b evaluará la seguridad y eficacia de la combinación en pacientes con ES-SCLC. Zai Lab suministrará su fármaco en investigación para el estudio.
Un resultado exitoso de este ensayo de fase 1b podría reducir significativamente el riesgo del candidato a fármaco de Zai Lab y allanar el camino para un estudio fundamental. Para los inversores, esta colaboración mejora la credibilidad de Zai Lab y proporciona una ruta potencial al mercado para zocilurtatug pelitecan en el altamente competitivo espacio del cáncer de pulmón.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
