Puntos clave:
Travere Therapeutics apuesta $1.140 millones por un inhibidor de BTK desarrollado en China para afianzar su franquicia de enfermedades renales raras.
Travere Therapeutics licenció civorebrutinib de Everest Medicines por $112,5 millones por adelantado y hasta $1.030 millones en hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales, añadiendo un inhibidor de BTK potencialmente líder en su clase a su cartera de enfermedades renales raras.
"El fármaco tiene el potencial de avanzar significativamente el paradigma de tratamiento para pacientes con enfermedades renales raras", declaró Eric Dube, CEO de Travere, citando datos de prueba de concepto en nefropatía membranosa primaria y una amplia aplicabilidad mecanicista en enfermedades como la glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS) y la nefropatía por IgA.
Civorebrutinib, un inhibidor oral reversible de BTK, mostró reducciones en autoanticuerpos anti-PLA2R y proteinuria en un ensayo de Fase 1/2 para nefropatía membranosa primaria, con altas tasas de remisión inmunológica y clínica, y función renal estable durante 52 semanas de seguimiento. El acuerdo cubre todos los mercados excepto la Gran China y ciertos países del Este y Sudeste Asiático, con Travere pagando regalías escalonadas en el rango alto de un dígito a dos dígitos sobre ventas futuras.
El acuerdo se basa en el impulso de Travere tras la aprobación por parte de la FDA de Filspari en abril como el primer tratamiento para la GEFS, un fármaco que, según estimaciones de analistas de Leerink Partners, podría generar más de $1.000 millones en ventas máximas. Para Everest, los $112,5 millones por adelantado validan su estrategia de licenciar activos chinos y sublicenciarlos a nivel global.
Cómo funciona Civorebrutinib
Civorebrutinib se dirige a la tirosina quinasa de Bruton, un mediador clave de la señalización del receptor de células B que controla la activación, maduración y diferenciación de células B en células productoras de anticuerpos. Al inhibir BTK, el fármaco busca suprimir la respuesta autoinmune que causa daño renal en enfermedades como la nefropatía membranosa primaria, donde los autoanticuerpos atacan la membrana basal glomerular. Everest licenció originalmente el activo de Sinovent y SinoMab en 2021 en un acuerdo valorado en $561 millones en biobucks.
Qué significa el acuerdo para ambas compañías
Para Travere, civorebrutinib llena un vacío en su cartera más allá de Filspari, que trata la GEFS pero deja sin abordar otras enfermedades renales inmunomediadas. La compañía cuenta ahora con un candidato plataforma que puede desarrollar en al menos cinco indicaciones, incluyendo nefropatía por IgA y enfermedad de cambios mínimos, mercados donde el tratamiento estándar actual se basa en inmunosupresores amplios con toxicidad significativa.
Everest, por su parte, recibe un pago por adelantado de $112,5 millones que fortalece su posición de caja, al tiempo que retiene derechos en China y partes de Asia, donde la población de pacientes con enfermedad renal se encuentra entre las más grandes del mundo. La estructura de regalías escalonadas significa que Everest comparte las ganancias si civorebrutinib alcanza ventas comerciales.
Las acciones de Travere cotizaron al alza tras el anuncio. La aprobación de Filspari en abril marcó un punto de inflexión para la compañía después de una lectura negativa de Fase 3 y una extensión de tres meses en la revisión de la FDA. Analistas de Leerink han señalado que Filspari representa una oportunidad de ventas superior a $1.000 millones, lo que otorga a Travere una base de ingresos para financiar el desarrollo de civorebrutinib en múltiples indicaciones.
Este artículo es solo con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
