(Bloomberg) -- El fármaco experimental contra la obesidad de Boehringer Ingelheim y Zealand Pharma A/S, survodutide, produjo una pérdida de peso promedio del 16,6% en un ensayo de fase avanzada, lo que lo sitúa como un formidable competidor futuro de las terapias superventas de Eli Lilly & Co. y Novo Nordisk A/S.
"Estamos muy alentados por los resultados preliminares de SYNCHRONIZE-1 anunciados hoy por Boehringer Ingelheim, que respaldan la promesa de survodutide como una terapia diferenciada para las personas que viven con sobrepeso u obesidad y disfunción metabólica asociada", dijo David Kendall, MD, Director Médico de Zealand Pharma, en un comunicado.
En el estudio de Fase III SYNCHRONIZE-1, los adultos tratados con inyecciones semanales de survodutide perdieron hasta el 16,6% de su peso corporal después de 76 semanas, una disminución estadísticamente significativa en comparación con la pérdida del 3,2% en el grupo placebo (p<0,0001). El ensayo también cumplió su otro objetivo primario coprincipal, ya que el 85,1% de los participantes que tomaron el fármaco lograron una reducción del peso corporal de al menos el 5%, frente al 38,8% del placebo.
Los resultados intensifican la carrera en el mercado de tratamientos contra la obesidad, que crece rápidamente y se prevé que alcance decenas de miles de millones de dólares en ventas anuales. El rendimiento de survodutide lo sitúa en competencia directa con fármacos GLP-1 establecidos como Wegovy de Novo Nordisk y Zepbound de Eli Lilly, lo que podría alterar el duopolio actual. Los datos completos del ensayo se presentarán en las Sesiones Científicas 2026 de la Asociación Americana de Diabetes en junio.
Mecanismo de doble agonista
Survodutide es un doble agonista que imita dos hormonas intestinales: el glucagón y el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Mientras que el componente GLP-1 suprime el apetito, se cree que la acción del glucagón se dirige directamente al hígado para mejorar la función metabólica y reducir la grasa hepática. Este mecanismo dual puede ofrecer beneficios más allá de la pérdida de peso, particularmente para afecciones relacionadas como la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), una forma grave de enfermedad del hígado graso.
El ensayo también mostró una reducción estadísticamente significativa del perímetro de la cintura, un indicador clave de la grasa visceral que está estrechamente relacionada con el riesgo cardiometabólico y el deterioro de la función hepática. Boehringer también está estudiando el fármaco en dos ensayos de Fase III, LIVERAGE y LIVERAGE-Cirrhosis, para pacientes con MASH.
Seguridad y contexto del mercado
El perfil de seguridad fue consistente con otras terapias basadas en GLP-1. Los efectos secundarios más comunes fueron eventos gastrointestinales de leves a moderados, que ocurrieron con más frecuencia durante la fase inicial de escalada de dosis. No se identificaron nuevos problemas de seguridad.
Boehringer Ingelheim obtuvo la licencia del fármaco de Zealand Pharma y es el único responsable de su desarrollo y comercialización global. Zealand tiene derecho a regalías sobre las ventas globales y hasta 315 millones de euros en posibles pagos por hitos. Los datos positivos también atraen la atención hacia otras empresas que desarrollan fármacos de doble agonista, como Altimmune Inc.
Los sólidos datos de eficacia de SYNCHRONIZE-1 refuerzan el potencial de survodutide para capturar una cuota significativa del mercado de la obesidad. La próxima presentación en la conferencia de la ADA será un catalizador clave para los inversores, proporcionando una visión más detallada del perfil clínico completo del fármaco.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
