Puntos clave:
SERB Pharmaceuticals adquirirá los derechos para Europa y MENA del fármaco para trasplantes Idefirix de Hansa Biopharma en una operación valorada en 115 millones de euros, lo que ampliará el acceso para pacientes renales altamente sensibilizados.
"SERB se compromete a ampliar el acceso al trasplante para pacientes altamente sensibilizados que actualmente tienen alternativas muy limitadas", afirmó Jeremie Urbain, presidente de SERB Pharmaceuticals.
El acuerdo incluye un pago inicial de 110 millones de euros a Hansa Biopharma, con 5 millones de euros adicionales condicionados a la aceptación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la solicitud para la aprobación total de Idefirix. Se espera que la transacción se cierre en un plazo de 60 días, a la espera de la aprobación regulatoria de inversión extranjera directa (FDI).
La adquisición otorga a SERB el control de un tratamiento aprobado condicionalmente para el 10-15 por ciento de los pacientes de trasplante de riñón considerados altamente sensibilizados. SERB se hará cargo de los estudios pediátricos y a largo plazo de Idefirix, que tiene una fecha PDUFA en EE. UU. del 19 de diciembre de 2026.
Idefirix, con el nombre genérico de imlifidasa, es una enzima que escinde los anticuerpos IgG, que pueden causar el rechazo de órganos. Se utiliza para la desensibilización en pacientes adultos altamente sensibilizados que esperan un trasplante de riñón de un donante fallecido. Estos pacientes, que representan entre el 10 y el 15 por ciento de las 70.000 personas en la lista de espera de trasplante de riñón en Europa, tienen anticuerpos preformados que hacen que encontrar un donante compatible sea excepcionalmente difícil.
Según los términos del acuerdo, Hansa apoyará a SERB a través del proceso de revisión de la EMA para la aprobación total. Tras el cierre de la transacción, SERB asumirá la responsabilidad del Estudio de Eficacia Post-Autorización (PAES), el seguimiento a largo plazo y un estudio pediátrico en curso.
Rothschild & Co. actuó como asesor financiero exclusivo de SERB, con Freshfields como asesor legal. Centerview Partners UK LLP y Morgan Lewis actuaron como asesor financiero y asesor legal exclusivo de Hansa, respectivamente.
Este acuerdo proporciona a Hansa una financiación no dilusiva significativa, al tiempo que permite a SERB utilizar su plataforma comercial europea. Los inversores estarán atentos a la finalización de la aprobación regulatoria de FDI en los próximos 60 días.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
