Chia Tai Tianqing, subsidiaria de SBP Group, anunció resultados positivos de dos ensayos clínicos para su innovador fármaco contra el cáncer, M701, en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2026.
"Se espera que el M701 reemplace el simple drenaje por paracentesis y la infusión de quimioterapia intraperitoneal convencional, convirtiéndose en una opción de tratamiento estándar", afirmó la compañía en su comunicado.
El anuncio incluyó datos de un estudio de Fase III en ascitis maligna (AM) y un estudio de Fase II en derrame pleural maligno (DPM). En el ensayo de Fase III, el "anticuerpo biespecífico CD3/EpCAM" prolongó significativamente la supervivencia libre de punción y mejoró la calidad de vida de los pacientes con cáncer gástrico, colorrectal y de ovario avanzado. El estudio de Fase II mostró que era una opción eficiente y de baja toxicidad para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resistentes a la quimioterapia basada en platino.
La solicitud de comercialización de la empresa para el M701 fue aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China en mayo. Su aprobación posicionaría al M701 como el primer tratamiento estándar en China para los derrames pleurales y peritoneales malignos, lo que podría generar una nueva e importante fuente de ingresos para SBP Group.
Qué significa esto
La empresa destacó que el M701 demostró una seguridad superior y una accesibilidad clínica práctica en comparación con el catumaxomab, que está aprobado en la Unión Europea. Frente a los métodos existentes como el drenaje por paracentesis, el M701 mostró mayores tasas de respuesta y un control más duradero del derrame.
Estos datos positivos de dos ensayos distintos refuerzan el perfil del fármaco antes de una decisión regulatoria final. Los inversores estarán muy atentos a la revisión del CDE para la aprobación final, que podría establecer al M701 como un tratamiento pionero en su clase en un mercado clave.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.