Conclusiones clave:
Dupixent, de Sanofi y Regeneron, recibió la aprobación de la Unión Europea para tratar la urticaria crónica espontánea en niños de 6 a 11 años, convirtiéndose en el primer medicamento dirigido para esta afección en este grupo de edad.
"Esta aprobación representa un importante paso adelante para los niños pequeños de la UE que sufren los debilitantes síntomas de la urticaria crónica espontánea", declaró un portavoz de la compañía.
La aprobación se basa en un ensayo de fase 3 en el que Dupixent (dupilumab), añadido a los antihistamínicos de tratamiento estándar, mostró mejoras significativas en la reducción del picor y de las puntuaciones de actividad de la urticaria en comparación con los antihistamínicos solos. El fármaco ha sido desarrollado conjuntamente por Sanofi y Regeneron en virtud de un acuerdo de colaboración global.
La decisión del 13 de abril de 2026 abre un nuevo mercado para este fármaco superventas, lo que podría aumentar los beneficios futuros de ambas empresas e influir en las calificaciones de los analistas. Dupixent ya está aprobado para otras afecciones inflamatorias, como la dermatitis atópica y el asma.
La ampliación de la aprobación de Dupixent refuerza su posición como motor clave de crecimiento tanto para Sanofi como para Regeneron. Los inversores estarán atentos a los resultados de ventas del fármaco en la nueva indicación pediátrica en los próximos informes trimestrales.
Este artículo tiene fines meramente informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
