Puntos clave
Genentech, miembro del Grupo Roche (RHHBY), anunció el martes que su fármaco oral en investigación, fenebrutinib, redujo la tasa de recaídas anualizada para la esclerosis múltiple remitente (EMR) en un 51,1% en un estudio de fase final.
Los datos positivos provienen de los estudios de Fase III FENhance 1 y 2, que cumplieron con su objetivo principal. "Los estudios demostraron que el fenebrutinib, un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) no covalente en investigación, redujo la tasa de recaída anualizada", afirmó la empresa en un comunicado, un resultado que se traduce en aproximadamente una recaída cada 17 años para los pacientes.
Fenebrutinib es el único inhibidor de la BTK no covalente que se encuentra actualmente en ensayos de Fase III para la EM. El mecanismo del fármaco está diseñado para bloquear la función de la BTK, una proteína implicada en las respuestas inmunitarias que provocan el daño nervioso en pacientes con esclerosis múltiple.
Los exitosos resultados de los ensayos son un paso significativo hacia la aprobación regulatoria, posicionando al fenebrutinib como una nueva e importante fuente potencial de ingresos para Roche. El resultado positivo podría intensificar la competencia para otros actores importantes en el mercado de fármacos para la esclerosis múltiple, como Novartis y Sanofi. Genentech planea enviar los datos a las autoridades regulatorias a nivel mundial.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
