La Asociación Americana de Urología (AUA) ha actualizado sus guías clínicas para la terapia Aquablation, reforzando su recomendación y ampliando la población de pacientes tratables para el novedoso tratamiento de la HBP de PROCEPT BioRobotics. El movimiento proporciona un respaldo clínico significativo que podría acelerar las ganancias de cuota de mercado frente a los procedimientos quirúrgicos tradicionales y respalda el camino de la compañía hacia la rentabilidad.
"Este hito refleja la creciente adopción de la terapia Aquablation en la práctica clínica y los resultados duraderos demostrados en una amplia gama de pacientes", afirmó Larry Wood, presidente y director ejecutivo de PROCEPT BioRobotics, en un comunicado.
Las guías actualizadas de la AUA ahora recomiendan encarecidamente la Aquablation para hombres con volúmenes de próstata entre 30 y 80 mL y establecen que puede ofrecerse para próstatas de hasta 150 mL. Esta validación se basa en un creciente cuerpo de evidencia, que incluye datos de ensayos clínicos de cinco años que muestran una mejora duradera de los síntomas. La noticia sigue a un informe del primer trimestre en el que PROCEPT anunció la venta de 49 sistemas Hydros en EE. UU. a un precio promedio récord cercano a los 485.000 dólares y aumentó los procedimientos en EE. UU. un 30% interanual hasta aproximadamente 12.200.
Para los inversores, el sello de aprobación de la AUA es un catalizador crítico que reduce el riesgo del perfil clínico y fortalece el argumento para desplazar tratamientos más antiguos como la RTUP. Respalda directamente la previsión de ingresos para todo el año de la compañía de entre 390 y 410 millones de dólares y su objetivo de alcanzar un EBITDA ajustado positivo para finales de 2026, incluso mientras navega por pérdidas operativas a corto plazo para financiar su expansión.
Situación financiera
Los resultados del primer trimestre de 2026 de PROCEPT mostraron la imagen de una empresa en una fase de alto crecimiento y alta inversión. Los ingresos de 83,1 millones de dólares marcaron un aumento del 20% interanual, lo que indica una demanda robusta. La compañía reiteró su guía para todo el año de 60.000 a 64.000 procedimientos en EE. UU., un salto significativo desde 2025.
Sin embargo, este crecimiento tiene un coste. Los gastos operativos subieron a 86,6 millones de dólares desde los 71,6 millones del año anterior, ampliando la pérdida neta del primer trimestre a 31,6 millones de dólares. La dirección atribuyó el mayor gasto a inversiones estratégicas en sus equipos comerciales y al ensayo clínico WATER IV en curso. Con 249 millones de dólares en efectivo, la empresa tiene un colchón sólido para financiar estas iniciativas mientras presiona hacia su objetivo de volver positivo el EBITDA ajustado en el cuarto trimestre.
Ventaja clínica y competitiva
La guía de la AUA es la última de una serie de victorias clínicas y regulatorias. A principios de este año, la Asociación Europea de Urología (EAU) también otorgó una recomendación sólida a Aquablation. Además, la compañía obtuvo la autorización de la FDA para su software de IA FirstAssist de segunda generación, mejorando las capacidades del sistema robótico.
Esta validación clínica es crucial para competir contra opciones quirúrgicas establecidas como la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la enucleación láser. Aquablation, un tratamiento robótico por chorro de agua, está diseñado para ofrecer resultados efectivos que son independientes del tamaño de la próstata o de la experiencia del cirujano, un punto de venta clave resaltado en los datos clínicos. La compañía está cerca de completar el reclutamiento para su ensayo WATER IV, con una presentación de resultados primarios esperada para la primavera de 2027 que podría ampliar aún más su mercado.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
