Key Takeaways
PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) destaca una oportunidad estratégica para sus terapias basadas en ketamina tras una orden ejecutiva de EE. UU. firmada el 18 de abril que tiene como objetivo acelerar el desarrollo de fármacos psicodélicos para enfermedades mentales graves.
"Creemos que el entorno regulatorio está comenzando a abrirse tanto en psicodélicos como en péptidos, y ya hemos posicionado a la Compañía con PatchPrint y PharmaPatch", dijo Fabio Chianelli, Director Ejecutivo de PharmaTher, en un comunicado.
La orden, "Aceleración de Tratamientos Médicos para Enfermedades Mentales Graves", instruye a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a acelerar la revisión de fármacos psicodélicos designados y asigna al menos 50 millones de dólares en fondos para investigación. La noticia hizo que las acciones centradas en psicodélicos se dispararan: Compass Pathways (CMPS) subió hasta un 50 por ciento y Atai Life Sciences (ATAI) saltó más del 30 por ciento.
Si bien la orden mencionó específicamente compuestos como la psilocibina y la ibogaína, PharmaTher cree que el amplio apoyo político a la medicina psicodélica crea un viento a favor significativo para toda su plataforma, que incluye un parche de microagujas para la ketamina que ha completado los estudios que permiten el IND.
La directiva presidencial instruye a la FDA a emitir "vales de prioridad nacional" para fármacos psicodélicos que ya hayan recibido la designación de Terapia Innovadora, una medida que podría reducir los plazos de revisión de meses a semanas. La administración también instruyó a la FDA y a la Administración de Control de Drogas (DEA) a establecer una vía de acceso para ciertos compuestos bajo la Ley de Derecho a Probar para veteranos militares.
La reacción del mercado fue inmediata. Las acciones de Compass Pathways, que está desarrollando una terapia de psilocibina para la depresión resistente al tratamiento, subieron un 50 por ciento el lunes. Otras empresas del sector, como GH Research y Definium Therapeutics, también registraron ganancias de dos dígitos. Los analistas de RBC Capital Markets dijeron a los inversores que la orden era un "paso sustancial hacia la disminución del riesgo regulatorio", mientras que Jefferies señaló que "el camino hacia la comercialización podría ser aún más rápido ahora".
Para PharmaTher, la orden ejecutiva proporciona un impulso a su estrategia centrada en métodos alternativos de administración de psicodélicos. La empresa está desarrollando su PharmaPatch, una tecnología de parche de microagujas, para administrar ketamina y otros compuestos. La compañía cree que este método ofrece ventajas sobre la administración oral o inyectable tradicional al mejorar la comodidad y el control de la dosificación.
La orden ejecutiva señala una reducción importante del riesgo regulatorio para todo el sector psicodélico. Los inversores ahora estarán atentos a la emisión por parte de la FDA de vales de revisión prioritaria y al avance del parche de ketamina de PharmaTher a través del proceso de ensayos clínicos.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
