Pfizer Inc. anunció que su candidata a vacuna antineumocócica de próxima generación produjo una respuesta inmunitaria hasta 15 veces más fuerte que su actual inyección Prevnar 20 contra una cepa bacteriana clave causante de enfermedades en un estudio de Fase 2.
"Estos resultados de Fase 2 refuerzan nuestra confianza en una vacuna de próxima generación diseñada para ampliar la protección en todos los serotipos y, al mismo tiempo, mejorar las respuestas a los impulsores clave de la enfermedad residual, como el serotipo 3", afirmó en un comunicado Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora de vacunas de Pfizer.
El estudio mostró que la candidata 25-valente, PF-07872412 (25vPnC), generó títulos de media geométrica para el serotipo crítico 3 que fueron 8,8 veces mayores después de la tercera dosis y aproximadamente 15 veces mayores después de la cuarta dosis en comparación con Prevnar 20. El serotipo 3 es responsable del 15% al 20% de las infecciones neumocócicas y se asocia con altas tasas de letalidad, que pueden alcanzar hasta el 47 por ciento.
Los datos positivos reducen el riesgo de un activo clave de la cartera de Pfizer, que ahora está avanzando la vacuna 25-valente a un ensayo pivotal de Fase 3 para bebés que comenzó en mayo de 2026. Para el mercado de adultos, Pfizer buscará una versión 35-valente, con el objetivo de proteger su franquicia Prevnar de miles de millones de dólares frente a competidores como Merck.
La vacuna en investigación añade cinco nuevos serotipos a los 20 cubiertos por Prevnar 20, ampliando potencialmente la protección a aproximadamente el 90% de los serotipos causantes de enfermedades en niños. La respuesta mejorada contra el serotipo 3 es un objetivo clave, ya que las vacunas existentes han tenido dificultades para frenar su propagación comunitaria.
Basándose en los sólidos resultados de la Fase 2, Pfizer está trasladando su programa pediátrico para 25vPnC a estudios pivotales de Fase 3. Sin embargo, para la población adulta, la compañía ha decidido saltar directamente a una candidata 35-valente aún más amplia (35vPnC). Se espera que esta candidata a vacuna para adultos entre en desarrollo clínico a finales de 2026, una estrategia destinada a mantener el liderazgo de Pfizer en el mercado de adultos a largo plazo.
El desarrollo exitoso de 25vPnC y su sucesor podría consolidar el dominio de Pfizer en el mercado de vacunas antineumocócicas durante los próximos años. Los inversores estarán atentos ahora al inicio del ensayo de 35vPnC para adultos a finales de 2026 y a los datos pediátricos posteriores de la Fase 3.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
