Puntos clave:
OSE Immunotherapeutics SA informó que su vacuna contra el cáncer Tedopi (OSE2101), combinada con pembrolizumab, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 47% en un ensayo de Fase 2 para el cáncer de ovario recurrente. Los datos posicionan el tratamiento como una potencial nueva opción para un grupo de pacientes con una alta necesidad médica no cubierta.
"¡TEDOVA aporta la primera prueba de concepto para una estrategia de vacuna en cáncer de ovario y, de hecho, el primer ensayo positivo en cáncer de ovario sensible al platino en años!", afirmó en un comunicado la Dra. Alexandra Leary, investigadora principal del ensayo TEDOVA y presidenta del grupo GINECO.
el estudio mostró que la terapia combinada extendió la mediana de supervivencia libre de progresión a 4,1 meses, una mejora significativa sobre los 2,8 meses observados en el brazo de mejor atención de apoyo. Los resultados fueron estadísticamente significativos, con un hazard ratio de 0,53 y un valor p inferior a 0,001, lo que significa que hay menos de un 0,1% de probabilidad de que el resultado sea aleatorio.
Estos resultados, programados para una presentación oral en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2026 el 30 de mayo, abordan una importante necesidad no cubierta para pacientes con cáncer de ovario sensible al platino que han recaído tras el tratamiento con inhibidores de PARP y bevacizumab. Esta población difícil de tratar tiene actualmente una supervivencia libre de progresión de menos de tres meses.
El ensayo internacional de Fase 2 TEDOVA, patrocinado por el grupo cooperativo francés ARCAGY-GINECO, contó con 185 pacientes. Tras completar la terapia basada en platino, las participantes fueron aleatorizadas para recibir mejor atención de apoyo, Tedopi como monoterapia o Tedopi en combinación con pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de Merck.
Se cumplió el objetivo principal, demostrando la superioridad de la combinación Tedopi-pembrolizumab sobre la mejor atención de apoyo. El ensayo también destacó la actividad de Tedopi como agente único. Al comparar los dos brazos de investigación, la adición de pembrolizumab a Tedopi resultó en una reducción del 28% en el riesgo de progresión o muerte.
Los datos positivos refuerzan la estrategia de OSE para desarrollar Tedopi en múltiples cánceres difíciles de tratar. La compañía está avanzando la vacuna hacia el desarrollo de Fase 3 para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y apoyando ensayos patrocinados por investigadores en cáncer de páncreas y otros cánceres, con más datos previstos para 2026.
"Los datos destacan tanto la actividad clínica de Tedopi® como monoterapia como su fuerte sinergia en combinación con la terapia anti-PD-1 en pacientes fuertemente pretratadas", dijo Marc Le Bozec, Director Ejecutivo de OSE Immunotherapeutics. La compañía planea organizar un webcast con líderes de opinión el 10 de junio para discutir los hallazgos.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
