Puntos clave:
- El regulador de medicamentos de la UE recomienda la aprobación de la versión oral de Wegovy
- La píldora mostró una pérdida de peso media del 16,6% en ensayos clínicos
- Primer tratamiento oral GLP-1 para la obesidad en la Unión Europea
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La píldora Wegovy de Novo Nordisk recibe el visto bueno de la UE con una pérdida de peso del 16,6%
La Agencia Europea de Medicamentos recomendó la aprobación de la píldora Wegovy de Novo Nordisk, allanando el camino para el primer tratamiento oral de GLP-1 para la obesidad en la UE.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la agencia emitió una opinión positiva el viernes para la versión oral de semaglutida para el control de peso, según el anuncio oficial.
La recomendación se basa en datos de ensayos clínicos que muestran una pérdida de peso media del 16,6% en los pacientes. La píldora ya está aprobada y se vende en los Estados Unidos, lo que le da a Novo una ventaja sobre sus competidores.
La aprobación intensifica la competencia con su rival estadounidense Eli Lilly en el floreciente mercado de medicamentos para perder peso, que los analistas proyectan podría alcanzar los 150.000 millones de dólares en la próxima década.
La tableta de Wegovy será autorizada para adultos con obesidad o para aquellos con sobrepeso que tengan al menos una afección médica relacionada con el peso. La Comisión Europea debe ahora firmar formalmente la aprobación antes de que el medicamento pueda comercializarse en la UE.
El precio y la cobertura del seguro se determinarán país por país.
La entrada temprana de Novo Nordisk en el mercado de tratamientos orales en Europa es una ventaja significativa. La píldora competidora de Eli Lilly, Foundayo, se lanzó en EE. UU. en abril pero aún no ha sido aprobada en la UE.
La recomendación del CHMP es un catalizador importante para Novo Nordisk, expandiendo significativamente el mercado potencial para su franquicia estrella Wegovy. Los inversores ahora estarán atentos a la aprobación final de la Comisión Europea y a las decisiones de precios de cada país.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
[1] Novo Nordisk A/S: La píldora Wegovy® (semaglutida oral) recomendada por el CHMP para su aprobación en la UE como el primer GLP-1 oral que representa el tratamiento oral de la obesidad más eficaz de su clase[2] Novo Nordisk gana el respaldo de la UE para la píldora Wegovy[3] La píldora contra la obesidad Wegovy de Novo recomendada para su aprobación en Europa[4] La EMA respalda la píldora Wegovy de Novo, el primer fármaco oral para perder peso en Europa[5] El regulador europeo de medicamentos recomienda la aprobación de la píldora Wegovy de Novo
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