Los datos de Fase 3 del fármaco para la mielofibrosis de Karyopharm Therapeutics han sido aceptados para una presentación oral de última hora en la reunión anual de ASCO 2026.
La presentación incluirá los resultados del ensayo SENTRY y será realizada por el Dr. John Mascarenhas, Profesor de Medicina en la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai, informó la empresa en un comunicado.
El estudio SENTRY de Fase 3 evaluó una dosis semanal de 60 mg de selinexor combinada con ruxolitinib frente a placebo más ruxolitinib en pacientes que no habían recibido previamente tratamiento con inhibidores de JAK. Los criterios de valoración primarios conjuntos del ensayo son una reducción del volumen del bazo de al menos el 35% en la semana 24 y el cambio promedio en la puntuación total de los síntomas durante el mismo período.
La aceptación para una presentación de última hora sugiere que los datos podrían ser clínicamente significativos, un catalizador potencialmente importante para Karyopharm en su búsqueda por entrar en el entorno de tratamiento de primera línea para una enfermedad que afecta a aproximadamente 20.000 pacientes en los Estados Unidos.
La mielofibrosis es un cáncer de sangre raro que provoca cicatrización en la médula ósea, lo que provoca un agrandamiento del bazo, anemia y síntomas graves. Las únicas terapias aprobadas para la enfermedad son los inhibidores de JAK, siendo el ruxolitinib el estándar de atención establecido. El selinexor de Karyopharm, un inhibidor de XPO1 oral comercializado como XPOVIO para otros cánceres, tiene como objetivo mejorar los resultados cuando se añade a este estándar.
El resumen de ASCO y la presentación completa se publicarán la mañana del 2 de junio. El evento también contará con datos de otras empresas del sector, incluida una presentación oral de Disc Medicine sobre su ensayo RALLY-MF de Fase 2 para DISC-0974 en pacientes con mielofibrosis anémica, lo que convierte a la sesión en un foco clave para los inversores en hematología.
Un resultado positivo en el ensayo SENTRY sería una validación significativa para la cartera de proyectos de Karyopharm y podría posicionar al selinexor como un nuevo componente del estándar de atención en el entorno de primera línea. Los inversores seguirán de cerca la publicación de los datos completos el 2 de junio para conocer detalles sobre eficacia y seguridad.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.