ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX) vio subir sus acciones tras presentar nuevos datos de dos análisis que sugieren que su terapia para el cáncer de vejiga, Anktiva, ofrece ventajas significativas frente a otros dos tratamientos aprobados por la FDA. Los datos, presentados en la Reunión Anual de la Asociación Americana de Urología 2026, mostraron que la combinación de Anktiva y la vacuna BCG produjo respuestas más duraderas y, en una comparación, un mejor perfil de seguridad para pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC).
"La magnitud y durabilidad de la respuesta completa observada con NAI+BCG, combinadas con una reducción significativa del riesgo de cistectomía, son clínicamente relevantes para los pacientes con NMIBC que no responden a la BCG y para quienes la preservación de la vejiga es la prioridad", afirmó la Dra. Brooke B. Edwards de The Urology Group en Cincinnati, OH, quien presentó los hallazgos.
Los nuevos datos proceden de dos comparaciones indirectas de tratamientos independientes. En una comparación frente a nadofaragene firadenovec-vncg, los pacientes que recibieron Anktiva más BCG tuvieron una tasa de respuesta completa del 69,7% frente al 53,4% y una mediana de duración de la respuesta de 22,1 meses frente a 9,7 meses. Un segundo análisis reveló que los pacientes con el régimen de Anktiva experimentaron significativamente menos eventos adversos relacionados con el tratamiento de cualquier grado que aquellos con TAR-200 (61,7% frente a 83,5%).
Para los inversores, los resultados refuerzan la posición competitiva de Anktiva en un tipo de cáncer difícil donde los tratamientos eficaces que preservan la vejiga tienen una gran demanda. Los datos proporcionan un caso convincente de la eficacia y durabilidad del fármaco, lo que podría impulsar una adopción más amplia por parte de los urólogos y aumentar las perspectivas de ingresos de ImmunityBio frente a competidores establecidos.
Anktiva frente a Nadofaragene
Ante la falta de un ensayo comparativo directo, ImmunityBio realizó una comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) utilizando datos de pacientes de su propio estudio QUILT-3.032 y datos agregados publicados para nadofaragene firadenovec-vncg. Tras ajustar las características iniciales, el análisis mostró que los pacientes tratados con Anktiva más BCG tenían el doble de probabilidades de lograr una respuesta completa en cualquier momento del estudio (OR 2.01).
Además, el tratamiento duplicó con creces la mediana de la duración de esa respuesta hasta los 22,1 meses, una mejora de 12,45 meses respecto a los 9,7 meses observados con nadofaragene. Esta durabilidad también se tradujo en una reducción del 60% en el riesgo de que los pacientes necesiten una cistectomía o cirugía de extirpación de la vejiga.
El perfil de seguridad brilla frente a TAR-200
Un segundo análisis MAIC comparó la combinación de Anktiva con TAR-200, otra terapia aprobada. Aunque las tasas de respuesta completa a los 12 meses no fueron estadísticamente diferentes (49,2% para Anktiva frente al 45,9% para TAR-200), los resultados de seguridad fueron notables.
Los pacientes en Anktiva experimentaron una reducción estadísticamente significativa del 68% en las probabilidades de sufrir cualquier grado de evento adverso relacionado con el tratamiento. Los autores del estudio señalaron que el hallazgo era sólido, lo que sugiere que es poco probable que se vea anulado por factores de confusión no medidos.
"Una duración de la respuesta completa de más del doble que con nadofaragene responde directamente a la pregunta central que se hacen los pacientes: '¿cuánto durará mi respuesta?'", dijo Patrick Soon-Shiong, M.D., fundador y presidente ejecutivo de ImmunityBio. También destacó el trabajo de la empresa para abordar la persistente escasez de BCG en EE. UU., que ha limitado la atención a los pacientes con cáncer de vejiga.
Anktiva es una inmunoterapia pionera en su clase que actúa activando células inmunitarias clave, incluidas las células asesinas naturales (NK) y las células T, para combatir el cáncer. La empresa señaló las limitaciones de las comparaciones indirectas no ancladas, pero afirmó que los resultados se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso de la terapia.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
