Immunic Inc. (NASDAQ: IMUX) aseguró 200 millones de dólares en nueva financiación para avanzar en sus ensayos fundamentales de Fase 3 para vidofludimus cálcico, un fármaco oral para la esclerosis múltiple recurrente (EMR), con datos principales de los estudios previstos para finales de 2026.
"Esta transacción altamente exitosa señala la confianza continua de los inversores en Immunic y ha proporcionado los recursos que necesitamos para avanzar en nuestros programas a través de hitos clave y continuar nuestra transición hacia una empresa en etapa comercial", dijo Daniel Vitt, PhD, Director Ejecutivo de Immunic, en un comunicado.
La colocación privada con exceso de demanda, liderada por el inversor actual BVF Partners L.P., proporciona unos ingresos brutos iniciales de 200 millones de dólares con el potencial de hasta 200 millones de dólares adicionales. La empresa informó de efectivo y equivalentes de efectivo por 186,6 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, que espera que financien las operaciones hasta finales de 2027, a través de la finalización de los ensayos de Fase 3 de EMR y su presentación prevista de Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA).
La financiación reduce el riesgo en el camino de Immunic hacia la posible comercialización del vidofludimus cálcico, una novedosa terapia de acción dual que combina efectos neuroprotectores y antiinflamatorios. Si tiene éxito, el fármaco entraría en un mercado mundial de la esclerosis múltiple que se prevé que supere los 30 mil millones de dólares a principios de la década de 2030, con una posible aprobación en EE. UU. prevista para 2028.
Trayectoria clínica y cronogramas
Immunic está avanzando en sus dos ensayos de Fase 3, ENSURE-1 y ENSURE-2, para vidofludimus cálcico en EMR. Tras la lectura de datos prevista para finales de 2026, la empresa planea presentar una NDA ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a mediados de 2027. Ampliando aún más el potencial del fármaco, Immunic también planea iniciar un programa confirmatorio de Fase 3 para vidofludimus cálcico en la esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP) a finales de este año, un estudio que se espera que dure aproximadamente entre 3,5 y 4 años.
Liderazgo y enfoque comercial
Anticipándose a convertirse en una empresa en etapa comercial, Immunic ha realizado varios nombramientos clave en su liderazgo. La empresa nombró al Dr. Michael A. Panzara, neurólogo y ejecutivo biofarmacéutico con trayectoria en terapias para la EM, como su nuevo Director Médico. También nombró a Jon Congleton para su junta directiva y elevó a Simona Skerjanec a la presidencia interina, movimientos destinados a posicionar a la empresa para su desarrollo de etapa tardía y su posible lanzamiento.
Resumen financiero del primer trimestre
Para el primer trimestre finalizado el 31 de marzo de 2026, Immunic informó una pérdida neta de aproximadamente 32,6 millones de dólares, o 1,08 dólares por acción. Los gastos de Investigación y Desarrollo (I+D) aumentaron a 25,6 millones de dólares desde los 21,5 millones del período del año anterior, impulsados por los costos relacionados con el programa de vidofludimus cálcico. Los gastos generales y administrativos (G&A) fueron de 7,6 millones de dólares. La empresa también realizó una división inversa de acciones de 1 por 10 en abril de 2026 para recuperar el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta de Nasdaq.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
