HUTCHMED (China) Limited presentará nuevos datos en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que muestran que su fármaco savolitinib logró una tasa de respuesta objetiva del 32,3% en un ensayo fundamental de Fase II para el cáncer gástrico avanzado.
El estudio, que evaluó a pacientes en China con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica con amplificación de MET, cumplió con su criterio de valoración principal, según un anuncio de la empresa. Los resultados se detallarán en la Reunión Anual de la ASCO, que se celebrará del 29 de mayo al 2 de junio en Chicago.
Según los datos, con fecha de corte al 8 de octubre de 2025, la tasa de control de la enfermedad evaluada por el Comité de Revisión Independiente fue del 63,1%, con una mediana de tiempo hasta la respuesta de 1,4 meses. La mediana de duración de la respuesta fue de 9,7 meses y la mediana de supervivencia libre de progresión fue de 4,0 meses. Los hallazgos serán presentados por el autor principal Zhi Peng el 1 de junio.
El resultado positivo del ensayo fue lo suficientemente significativo como para respaldar el envío de una Solicitud de Nuevo Fármaco a la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). La agencia aceptó la solicitud y concedió la revisión prioritaria en diciembre de 2025, un paso clave hacia la posible comercialización en el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo.
La presencia de HUTCHMED en la ASCO será sustancial, con presentaciones adicionales programadas para sus otros activos oncológicos, fruquintinib y surufatinib, que abarcan una amplia gama de tipos de tumores. La conferencia también contará con presentaciones importantes de otras empresas biofarmacéuticas globales, incluidas Legend Biotech (NASDAQ: LEGN) y Ascentage Pharma (HKEX: 6855), lo que destaca la importancia del evento para todo el sector oncológico.
Los exitosos resultados de la Fase II y la subsiguiente revisión prioritaria por parte de los reguladores chinos avanzan significativamente el camino de savolitinib hacia el mercado. Los inversores seguirán de cerca la presentación de datos completos el 1 de junio para obtener información más detallada sobre la eficacia y la seguridad, así como cualquier actualización adicional sobre el cronograma de revisión de la NMPA.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.