Conclusiones clave:
La muerte de un paciente en un estudio de Fase 1 del principal candidato a fármaco contra el cáncer de Erasca Inc., ERAS-0015, provocó una caída en picado del 48% en las acciones de la empresa el martes, ya que las preocupaciones sobre la seguridad y los datos decepcionantes eclipsaron la eficacia del fármaco en el cáncer de pulmón y páncreas. La liquidación borró aproximadamente 2.750 millones de dólares en valor de mercado, marcando la mayor caída porcentual en un solo día de la acción registrada.
"Si bien la muerte fue probablemente un caso aislado en un paciente complejo, introduce tensión en la narrativa de seguridad que de otro modo sería benigna y plantea preguntas sobre la atribución y la consistencia de los informes", dijeron los analistas de H.C. Wainwright en una nota.
La empresa biofarmacéutica en etapa clínica reveló que un paciente con cáncer de páncreas de 66 años murió tras desarrollar una inflamación pulmonar grave, una afección conocida como neumonitis, aproximadamente un mes después de comenzar el tratamiento. Aunque Erasca presentó datos que mostraban una tasa de respuesta del 62% en ciertos pacientes con cáncer de pulmón (que se compara favorablemente con la tasa del 38% del fármaco rival daraxonrasib de Revolution Medicines Inc.), los inversores se centraron en la señal de seguridad y en una batalla legal incipiente. Revolution Medicines ha alegado que ERAS-0015 infringe sus patentes, una afirmación que Erasca ha prometido combatir.
La confluencia de eventos pone en peligro el desarrollo de ERAS-0015, un pegamento molecular pan-RAS diseñado para inhibir las proteínas que impulsan el cáncer. Para los inversores, la pregunta clave es si la eficacia del fármaco puede superar las preocupaciones de seguridad y las presiones competitivas. Mientras las acciones de Erasca (NASDAQ:ERAS) cerraron a 9,90 dólares, las acciones de su competidor Revolution Medicines (NASDAQ:RVMD) subieron un 8,8%.
La dirección de Erasca intentó contextualizar la muerte del paciente en una llamada con analistas, señalando que el paciente había decidido retirarse de los cuidados paliativos. Según se informa, un investigador creía que el resultado "podría haber sido diferente" de lo contrario. El analista de J.P. Morgan, Anupam Rama, lo calificó como "más un caso único frente a una clara preocupación relacionada con el fármaco", manteniendo una calificación de "sobreponderar" y calificando la caída de las acciones como "materialmente excesiva".
Sin embargo, la muerte agravó las preocupaciones planteadas por los propios datos de eficacia. El analista de Evercore ISI, Sean McCutcheon, concluyó que los resultados no lograron demostrar que el ERAS-0015 estuviera "claramente diferenciado del daraxonrasib". Si bien Erasca destacó una tasa de respuesta objetiva del 62% en un subconjunto de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y una tasa de respuesta del 40% en cáncer de páncreas, el panorama competitivo para los inhibidores de RAS es feroz.
Aumentando la presión, Revolution Medicines envió una carta a Erasca la semana pasada alegando que ERAS-0015 era "sustancialmente equivalente" a uno de sus tratamientos patentados. Revolution exige que Erasca detenga el desarrollo y las ventas del fármaco en los Estados Unidos. La disputa se centra en los inhibidores de RAS, que bloquean una cascada clave de señalización de proteínas implicada en el crecimiento celular y son el foco de las carteras de proyectos de ambas empresas. Dado que ninguna de las dos empresas ha comercializado un producto, la ventaja de ser el primero en el mercado es un hito crítico. Erasca afirmó que las acusaciones "no tenían fundamento" y que se defendería "enérgicamente".
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
