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EnteroBiotix, con sede en Glasgow, ha asegurado £19 millones ($25 millones) en nuevo financiamiento para llevar su terapia de microbioma líder a un ensayo clínico de Fase 2b a gran escala para el Síndrome del Intestino Irritable con Estreñimiento (SII-E), una condición que afecta a más de 10 millones de personas en EE. UU. y Europa.
"Tras el resultado positivo de nuestro ensayo de Fase 2a TrIuMPH... ahora estamos comenzando el ensayo terapéutico de microbioma de espectro completo más grande de la historia para el SII", dijo el Dr. James McIlroy, director ejecutivo de EnteroBiotix. El ensayo está diseñado para "posicionar al EBX-102-02 como una posible primera terapia modificadora de la enfermedad para el SII-E, una condición altamente debilitante... donde la necesidad no satisfecha ha persistido durante décadas".
El financiamiento, liderado por Thairm Bio y el Banco de Inversión Nacional de Escocia, financiará el ensayo 'Restauración de la simbiosis intestinal para la eficacia en el SII' (RISE). El estudio inscribirá a aproximadamente 300 pacientes con SII-E de moderado a grave en todo el Reino Unido; se espera que el primer paciente sea dosificado en el segundo trimestre de 2026 y los datos principales se anticipan para la segunda mitad de 2027.
Este ensayo de etapa avanzada se basa en los resultados positivos del estudio de Fase 2a de 122 pacientes de la empresa, que mostró señales claras de eficacia del tratamiento sobre el placebo. Para los inversores, el éxito del ensayo podría validar el enfoque de microbioma de espectro completo de la empresa y desbloquear un mercado significativo, convirtiéndolo potencialmente en una opción modificadora de la enfermedad, pionera en su clase, en lugar de un tratamiento puramente sintomático.
El candidato principal de EnteroBiotix, EBX-102-02, es una terapia de microbioma de espectro completo de administración oral. A diferencia de los probióticos específicos o las terapias de una sola cepa, este enfoque tiene como objetivo ofrecer un ecosistema microbiano diverso y completo para restaurar la simbiosis intestinal. El proceso de fabricación patentado de la empresa está diseñado para garantizar la estabilidad y viabilidad de esta compleja comunidad de microbios, lo que se considera un desafío clave en este campo.
El mercado para los tratamientos del SII está saturado de terapias que manejan principalmente los síntomas. Una terapia que pueda ser "modificadora de la enfermedad", como sugiere EnteroBiotix, representaría un cambio significativo. El ensayo RISE es uno de los más grandes jamás realizados para un producto de microbioma de espectro completo, lo que indica la creciente confianza de los inversores en el microbioma intestinal como un objetivo terapéutico viable para condiciones complejas como el SII.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
