CSPC Pharmaceutical Group Ltd. recibió la aprobación de lanzamiento al mercado por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para su primer biosimilar del exitoso fármaco inmunológico Stelara.
La inyección de ustekinumab de desarrollo propio, que se comercializará como Enyike, es una copia de Stelara de Johnson & Johnson, que se aprobó por primera vez en China en 2017. El fármaco original se utiliza para tratar afecciones que incluyen la psoriasis en placas en adultos y la enfermedad de Crohn.
La aprobación de Enyike llega en un momento en que varios fabricantes de medicamentos están lanzando biosimilares de Stelara a nivel mundial. En un anuncio separado, la surcoreana Samsung Bioepis dijo que lanzó su propio biosimilar de ustekinumab en Japón bajo una asociación con Nipro Corporation.
Esta aprobación posiciona a CSPC Pharma para desafiar al fármaco original por una parte del mercado inmunológico de miles de millones de dólares en China. Se espera que la introducción de un biosimilar de menor costo cree una nueva e importante fuente de ingresos para la compañía.
El exitoso desarrollo y aprobación de Enyike fortalece la cartera de medicamentos especializados de CSPC. Los inversores estarán atentos a la acogida inicial del mercado y a la estrategia de precios en la segunda mitad de 2026 para medir su potencial de ingresos a largo plazo frente a la marca establecida.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.