Puntos Clave
Las acciones de Compass Therapeutics Inc. se dispararon después de que su fármaco experimental tovecimig, al añadirse a la quimioterapia, redujera el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 56 por ciento en un estudio fundamental para el cáncer de vías biliares avanzado, una neoplasia maligna difícil de tratar y con pocas opciones.
"La notable reducción del 56% en el riesgo de progresión de la enfermedad no tiene precedentes en esta población de pacientes sin una mutación tratable en su tumor", afirmó Thomas Schuetz, MD, PhD, Director Ejecutivo de Compass. "Estos hallazgos refuerzan nuestra convicción de que el tovecimig puede abordar una necesidad médica no satisfecha significativa para pacientes con opciones de tratamiento limitadas e insuficientes".
El estudio COMPANION-002 evaluó el tovecimig más la quimioterapia paclitaxel frente a paclitaxel solo en 168 pacientes con cáncer de vías biliares avanzado que habían recibido una línea de terapia previa. La terapia combinada demostró una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 4,7 meses, una mejora significativa con respecto a los 2,6 meses observados en el grupo de paclitaxel solo. La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 25,2% para la combinación, en comparación con el 8,8% para la quimioterapia sola.
Estos resultados posicionan a Compass para buscar la aprobación regulatoria de lo que podría convertirse en el primer tratamiento de segunda línea aprobado para la gran mayoría de los pacientes con cáncer de vías biliares. La compañía planea reunirse con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para discutir los datos antes de la presentación prevista de una Solicitud de Licencia Biológica (BLA). Para los pacientes con cáncer de vías biliares avanzado, que enfrentan una mediana de supervivencia general de aproximadamente seis meses con las opciones actuales no aprobadas, los datos representan un paso adelante significativo.
El estudio de Fase 2/3 aleatorizó a los pacientes en una proporción de 2:1 para recibir tovecimig más paclitaxel o paclitaxel solo. Una característica clave del ensayo permitió a los pacientes del grupo de control cruzarse al brazo de tovecimig después de que su enfermedad progresara. Incluyendo a los 31 pacientes cruzados, el 85% de los participantes en el estudio recibieron finalmente tovecimig. La mediana de supervivencia general combinada para todos los pacientes del estudio fue de 8,9 meses, sustancialmente más larga que el punto de referencia típico de seis meses para la quimioterapia en este entorno.
El tovecimig es un anticuerpo biespecífico que se dirige a dos vías críticas involucradas en el crecimiento tumoral y la formación de vasos sanguíneos: el ligando tipo Delta 4 (DLL4) y el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A). La combinación de tovecimig y paclitaxel fue generalmente bien tolerada, con un perfil de seguridad consistente con estudios previos. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes fueron hipertensión, neutropenia y anemia.
"Estos resultados son un paso adelante significativo y anticipo que, de aprobarse, cambiará significativamente la forma en que los médicos cuidan a estos pacientes", dijo Juan Valle, MD, Director Médico de la Fundación de Colangiocarcinoma.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
