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El candidato CELMoD mezigdomide de Bristol Myers Squibb redujo en un 52% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte frente al estándar de atención en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, según datos de fase 3 presentados el viernes en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO).
"Los datos de supervivencia general son inmaduros, pero ya comenzamos a ver cómo las curvas se separan en este punto tan temprano", afirmó Anne Kerber, M.D., directora de desarrollo en etapa avanzada de hematología, oncología y terapia celular de Bristol Myers Squibb, en una entrevista.
El ensayo SUCCESSOR-2 incluyó a 479 pacientes que recibieron mezigdomide junto con Kyprolis (carfilzomib) de Amgen y dexametasona, o únicamente Kyprolis y dexametasona. Los pacientes del grupo de mezigdomide vivieron sin progresión de la enfermedad durante una mediana de 18 meses, frente a 8,3 meses del grupo de control. La tasa de respuesta completa casi se triplicó, pasando del 8,9% al 26,7%.
Los resultados representan un avance potencial para la clase CELMoD de degradadores de proteínas, que aún no han recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Mezigdomide está diseñado para atacar los factores de transcripción Ikaros y Aiolos, de los cuales las células del mieloma múltiple dependen para sobrevivir. El perfil de seguridad mostró eventos adversos de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento en el 83,7% de los pacientes del grupo de mezigdomide frente al 56,5% del grupo de control, una cifra coherente con ensayos anteriores, según Kerber.
Bristol Myers tiene previsto discutir los datos con la FDA en los próximos meses. El regulador ya está revisando otro candidato CELMoD de la compañía, iberdomida, para la misma indicación, con una fecha PDUFA del 17 de agosto. La compañía también presentó datos en ASCO sobre golcadomida para el linfoma de células B recién diagnosticado y dio a conocer más de 60 presentaciones científicas en su cartera de oncología, incluidos activos como izalontamab brengitecan y pumitamig.
Los datos de mezigdomide fortalecen la posición de Bristol Myers en el mieloma múltiple mientras la compañía enfrenta la expiración de patentes de medicamentos heredados como Revlimid y Pomalyst. Las acciones de Bristol Myers cotizaban a 58,03 dólares, con un aumento del 8,5% en lo que va del año y del 29,9% en los últimos 12 meses. Los inversores estarán atentos a la decisión de la FDA sobre iberdomida en agosto y al cronograma de presentación regulatoria de mezigdomide como los próximos catalizadores para la acción.
Este artículo es solo con fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
