Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) consolidó su posición en el competitivo mercado de dispositivos cardíacos con nuevos datos fundamentales para sus plataformas Farapulse y Watchman, presentados en la conferencia Heart Rhythm 2026. Los sólidos resultados clínicos, que respaldan la seguridad y eficacia de las tecnologías en el tratamiento de la fibrilación auricular (AFib), se vieron reforzados por unos ingresos del primer trimestre que aumentaron un 11,6 por ciento hasta los 5.200 millones de dólares, superando las previsiones de la empresa.
"Nuestro equipo global y la fortaleza de nuestra estrategia de liderazgo de categoría nos permitieron ofrecer resultados sólidos este trimestre", afirmó Mike Mahoney, presidente y director ejecutivo de Boston Scientific, en un comunicado. "Seguimos centrados en ejecutar nuestra estrategia a largo plazo y avanzar en nuestra cartera diferenciada para generar un impacto significativo para los pacientes, los médicos y los sistemas hospitalarios".
El ensayo clínico aleatorizado AVANT GUARD de la compañía, una presentación clave de última hora, demostró que el sistema de ablación por campo pulsado (PFA) Farapulse fue estadísticamente superior a los fármacos antiarrítmicos. El ensayo, en el que participaron pacientes con AFib persistente que no habían recibido fármacos anteriormente, mostró una tasa de eficacia primaria del 56 por ciento para PFA en comparación con solo el 30,1 por ciento para la terapia con fármacos a los 12 meses.
Los datos positivos proporcionan un impulso crucial a medida que se intensifica la competencia en el mercado de AFib de miles de millones de dólares. Si bien Boston Scientific fue pionera en PFA, gigantes como Johnson & Johnson y Medtronic están ahora en el mercado, y actores más pequeños como Pulse Biosciences están promocionando tecnología potencialmente disruptiva con tasas de fracaso aún más bajas. Los inversores están observando de cerca el segmento de electrofisiología después de que anteriormente no cumpliera con las estimaciones de consenso, aunque la división cardiovascular en su conjunto registró un sólido crecimiento del 13,5 por ciento en el primer trimestre.
Los datos de FARAPULSE refuerzan la eficacia
Boston Scientific presentó una gran cantidad de datos de su cartera de electrofisiología. El ensayo principal AVANT GUARD no solo cumplió con su criterio de valoración principal de eficacia, sino también con su criterio de valoración principal de seguridad, con una tasa de eventos adversos mayores del 5,1 por ciento. Al cumplirse un año, el 51,7 por ciento de los pacientes tratados con el catéter Farawave no tuvieron recurrencia de arritmia auricular, significativamente más que el 32,2 por ciento en el grupo de terapia farmacológica.
Respaldando aún más la plataforma, el ensayo de viabilidad ELEVATE-PF del catéter de próxima generación Faraflex demostró una durabilidad del aislamiento de las venas pulmonares del 96,4 por ciento a los dos meses en un grupo de pacientes optimizados. Esto sugiere que la tecnología no solo es eficaz sino también duradera, un factor clave para los médicos que consideran las terapias de ablación.
Las finanzas muestran fortaleza en medio de la competencia
Los resultados clínicos se anunciaron tras un sólido informe de ganancias del primer trimestre. Boston Scientific reportó ventas netas de 5.203 millones de dólares, un aumento del 11,6 por ciento sobre una base reportada y por encima de su rango de guía de 10,5 a 12,0 por ciento. Las ganancias ajustadas por acción se situaron en 0,80 dólares.
El segmento cardiovascular tuvo un desempeño destacado, con un crecimiento de las ventas del 13,5 por ciento. Sin embargo, la compañía recortó ligeramente su guía para todo el año 2026, estimando ahora un crecimiento de las ventas netas reportadas de 7,0 a 8,5 por ciento, por debajo de un pronóstico anterior de 8,5 a 10 por ciento. A pesar del recorte de la guía, el sólido desempeño trimestral hizo que las acciones de la compañía subieran un 10 por ciento tras el anuncio.
WATCHMAN y S-ICD se suman al panorama positivo
La compañía también destacó resultados positivos para su dispositivo de cierre de orejuela auricular izquierda (LAAC) WATCHMAN FLX Pro, líder en el mercado. Un subestudio, ALIGN-AF, demostró la seguridad y el éxito del procedimiento al utilizar el dispositivo WATCHMAN junto con el sistema Farapulse PFA. El estudio reportó un 100 por ciento de éxito agudo en el procedimiento y un 90,6 por ciento de cierre completo de la LAA a una media de 66 días, sin trombos relacionados con el dispositivo.
Finalmente, el estudio Praetorian DFT, patrocinado por investigadores, del desfibrilador automático implantable subcutáneo (S-ICD) Emblem MRI cumplió con su criterio de valoración principal, mostrando no inferioridad cuando se omite la prueba de desfibrilación basada en un sistema de puntuación de pacientes. Esto podría simplificar el procedimiento de implante para el dispositivo que salva vidas.
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