Puntos clave:
Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672) completó la inscripción de 100 participantes en su ensayo clínico de Fase 2 en EE. UU. que evalúa el ASC30, un fármaco oral de una toma diaria para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
"Expandir el desarrollo clínico de ASC30 al gran mercado del tratamiento de la diabetes es un paso lógico que nos brinda otra oportunidad de resaltar el perfil potencialmente mejor en su clase de ASC30", dijo en un comunicado Jinzi Jason Wu, Ph.D., fundador, presidente y director ejecutivo de Ascletis.
El estudio de 13 semanas, aleatorizado, de doble ciego y controlado con placebo está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad del ASC30 en adultos con diabetes tipo 2. El criterio de valoración principal es el cambio en los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) desde el inicio en comparación con el placebo. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en la glucosa en sangre en ayunas y el peso corporal.
La finalización de la inscripción mantiene a Ascletis en el cronograma para una publicación de datos clave y la posiciona para desafiar a actores establecidos como Novo Nordisk y Eli Lilly en el mercado de GLP-1 de miles de millones de dólares, que actualmente está dominado por terapias inyectables. Una opción oral eficaz podría capturar una cuota de mercado significativa de los pacientes que buscan regímenes de tratamiento más convenientes.
ASC30 es un agonista del receptor GLP-1 de molécula pequeña que fue descubierto y desarrollado internamente por Ascletis. La empresa sigue una estrategia de doble indicación para el fármaco, siendo la diabetes tipo 2 la segunda después de la obesidad.
Basándose en los resultados positivos de un estudio de Fase 2 en pacientes con obesidad anunciado en diciembre de 2025, Ascletis espera obtener la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para comenzar los ensayos de Fase 3 para la indicación de obesidad a finales del tercer trimestre de 2026.
La finalización de la inscripción es un hito operativo clave, que mantiene a la empresa en el camino correcto para su lectura de datos de 2026. Los inversores estarán atentos a los resultados principales en el tercer trimestre de 2026 como el próximo gran catalizador para validar el potencial del fármaco frente a los GLP-1 inyectables establecidos.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
