Arvinas Inc. (Nasdaq: ARVN) recibió una aprobación histórica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su fármaco contra el cáncer Vepdegestrant, la primera terapia aprobada basada en la degradación de proteínas PROTAC, que extendió la supervivencia libre de progresión en un 138 por ciento en un ensayo fundamental.
“La aprobación de VEPPANU es un logro decisivo para Arvinas y refleja la culminación de más de una década de trabajo enfocado para traducir nuestra ciencia PROTAC en nuestra primera terapia aprobada”, dijo en un comunicado Randy Teel, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Arvinas.
La aprobación de Vepdegestrant, con el nombre comercial VEPPANU, es para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER positivo, HER2 negativo con mutaciones ESR1 que ha progresado después de al menos una línea de terapia endocrina. En el ensayo VERITAC-2, los pacientes con estas mutaciones experimentaron una mediana de supervivencia libre de progresión de 5.0 meses con Vepdegestrant, en comparación con los 2.1 meses de los que recibieron el tratamiento estándar fulvestrant. La tasa de respuesta objetiva fue del 19 por ciento para el grupo de Vepdegestrant, casi cinco veces el 4 por ciento observado en el brazo de fulvestrant.
La aprobación valida toda la plataforma PROTAC de Arvinas, que aprovecha la propia maquinaria celular del cuerpo para destruir las proteínas que causan enfermedades. Simultáneamente con la noticia, Arvinas y su socio Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciaron un acuerdo de licencia global exclusivo para Vepdegestrant con Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL). El acuerdo contempla un pago inicial de 85 millones de dólares y hasta 320 millones de dólares en hitos futuros, además de regalías escalonadas.
Bajo los términos del acuerdo, Rigel se hará cargo del desarrollo y la comercialización global. Arvinas y Pfizer recibirán una cantidad inicial de 70 millones de dólares y 15 millones de dólares adicionales al finalizar las actividades de transición. Rigel también contribuirá con hasta 40 millones de dólares a las actividades de desarrollo actuales. Esta transacción permite a Arvinas fortalecer su balance general, ya que la compañía reportó efectivo y valores negociables por 614.9 millones de dólares al 31 de marzo de 2026, lo que considera suficiente para financiar las operaciones hasta la segunda mitad de 2028.
La decisión de la FDA respalda el potencial de la cartera más amplia de degradadores de proteínas de Arvinas. Los programas clave incluyen ARV-102 para la enfermedad de Parkinson, ARV-806 dirigido a cánceres con mutación KRAS y varios otros candidatos en fase inicial de desarrollo para oncología y enfermedades raras.
La aprobación de Vepdegestrant sirve como un evento importante de reducción de riesgos para la plataforma tecnológica de Arvinas. Los inversores se centrarán ahora en el lanzamiento comercial exitoso por parte de Rigel y en los próximos datos de los activos de la cartera de Arvinas a lo largo de 2026.
Este artículo es solo para fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
