Anixa Biosciences Inc. (NASDAQ: ANIX) informó que su terapia experimental CAR-T, lira-cel, prolongó la supervivencia en pacientes con cáncer de ovario recurrente, con una paciente viviendo 28 meses después del tratamiento en un estudio de Fase 1. Los resultados, presentados en la Reunión Anual 2026 de la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica, superan sustancialmente la supervivencia media esperada de tres a cuatro meses para esta población de pacientes avanzados.
"Las observaciones de supervivencia actualizadas de este ensayo de Fase 1 en curso siguen siendo alentadoras, particularmente dado el estado avanzado de la enfermedad y las limitadas opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de ovario recurrente", dijo Amit Kumar, presidente y director ejecutivo de Anixa. "Si bien este sigue siendo un estudio en etapa inicial, lira-cel ha seguido demostrando un perfil de seguridad preliminar favorable".
Los datos actualizados mostraron que varias pacientes vivieron significativamente más de lo esperado. Más allá de la única paciente que sobrevivió 28 meses, tres pacientes han sobrevivido durante 18, 17 y 17 meses, respectivamente. Otras cuatro pacientes han sobrevivido durante 11, 11, ocho y siete meses. Fundamentalmente, tres de las pacientes que alcanzaron los 18, 17 y 11 meses siguen vivas. Los datos preliminares de seguridad de las tres primeras cohortes de dosis no mostraron toxicidades limitantes de la dosis, ni casos de neurotoxicidad, ni síndrome de liberación de citocinas (CRS) significativo, un efecto secundario común y peligroso de las terapias CAR-T.
Para los inversores, los datos positivos proporcionan una prueba de concepto temprana pero crucial para el enfoque terapéutico único de Anixa en un cáncer con pocos tratamientos efectivos. La compañía planea avanzar a una cohorte de dosis más alta, que también agregará linfodepleción, un paso diseñado para mejorar la expansión y persistencia de las células CAR-T. Esta próxima etapa será fundamental para determinar si las prometedoras señales de supervivencia pueden amplificarse.
Un enfoque novedoso para el cáncer de ovario
Lira-cel es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T), un tratamiento que reprograma las propias células T inmunitarias de un paciente para combatir el cáncer. Se dirige al receptor de la hormona estimulante del folículo (FSHR), que se expresa en las células ováricas y la vasculatura tumoral, pero no en la mayoría de los demás tejidos sanos, lo que ofrece un objetivo específico para minimizar los efectos fuera del tumor.
Desarrollada en colaboración con el Centro de Cáncer Moffitt, la terapia de Anixa utiliza una novedosa tecnología de células T con receptor endocrino quimérico (CER-T). A diferencia de las terapias CAR-T convencionales que utilizan un fragmento de anticuerpo para reconocer el tumor, lira-cel utiliza el ligando natural de la hormona estimulante del folículo (FSH) para unirse al FSHR en las células cancerosas. Esto puede ofrecer un perfil de unión y activación diferente. Todas las dosis del ensayo se han administrado directamente en la cavidad peritoneal, el espacio abdominal donde el cáncer de ovario suele reaparecer.
Contexto del Pipeline y del Inversor
Los datos positivos de lira-cel proporcionan un punto de validación clave para la estrategia de Anixa, que se basa en asociarse con instituciones de investigación de clase mundial como Moffitt y la Cleveland Clinic para desarrollar su pipeline. Más allá de lira-cel, Anixa también está desarrollando vacunas para prevenir el cáncer de mama y de ovario, dirigidas a proteínas "retiradas" expresadas en ciertos tumores.
Las acciones de la compañía (ANIX) pueden ver un mayor interés a medida que avanza el programa lira-cel. El próximo catalizador importante serán los datos de la próxima cohorte de dosis más alta, incluida la linfodepleción, lo que podría crear un entorno más favorable para que la terapia funcione. Los datos continuos de supervivencia y seguridad positivas posicionarían a Anixa para ensayos fundamentales más grandes y posibles asociaciones para llevar la terapia al mercado, ofreciendo esperanza para pacientes con una alta necesidad médica no satisfecha.
Este artículo tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento de inversión.
