Una terapia combinada liderada por ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ: ALXO) demostró una tasa de respuesta del 100 por ciento en un subgrupo de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado, validando el enfoque basado en biomarcadores de la compañía y aumentando la confianza en su principal candidato a fármaco, evorpacept.
"Nos alientan los datos presentados ayer en el congreso ESMO Breast Cancer 2026, que refuerzan el potencial de nuestro inhibidor de CD47, evorpacept, para proporcionar respuestas duraderas en pacientes con cánceres HER2 positivos que expresan altos niveles de CD47", dijo Jason Lettmann, director ejecutivo de ALX Oncology.
Los datos, de un ensayo de Fase 1b/2, mostraron que las cinco pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo confirmado y alta expresión de CD47 tuvieron una respuesta objetiva confirmada. Este grupo también experimentó una mediana de supervivencia libre de progresión de 22,1 meses y una mediana de duración de la respuesta de 20,2 meses. En contraste, las pacientes con baja expresión de CD47 tuvieron una tasa de respuesta del 25 por ciento y una mediana de supervivencia libre de progresión de solo 3,4 meses. Estos hallazgos, presentados en el congreso ESMO Breast Cancer 2026, se basan en resultados similares del ensayo ASPEN-06 en cáncer gástrico, lo que refuerza la hipótesis de que la expresión de CD47 es un biomarcador predictivo clave para la eficacia de evorpacept.
Los resultados clínicos positivos proporcionan un impulso significativo para ALX Oncology mientras navega en un mercado de inmuno-oncología competitivo. Los datos reducen el riesgo del ensayo de Fase 2 ASPEN-09-Breast en curso, que está evaluando evorpacept con trastuzumab y quimioterapia, con datos principales previstos para mediados de 2027. La cartera de la compañía también incluye ALX2004, un conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a EGFR, que está en camino de informar datos de seguridad en la segunda mitad de 2026.
Finanzas y perspectivas futuras
ALX Oncology reportó una pérdida neta de 17,9 millones de dólares, o 0,17 dólares por acción, para el primer trimestre de 2026. Esto representa una reducción significativa con respecto a la pérdida neta de 30,8 millones de dólares, o 0,58 dólares por acción, reportada en el mismo período de 2025. Los gastos de investigación y desarrollo se redujeron casi a la mitad, de 23,9 millones a 13,6 millones de dólares interanuales.
La compañía terminó el trimestre con 169,1 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones, que declaró son suficientes para financiar las operaciones hasta las lecturas de datos clínicos clave a mediados de 2027. La compañía también fortaleció su liderazgo con el nombramiento de Jeff Knight como director de desarrollo y operaciones.
ALX Oncology organizará un webcast el 8 de mayo de 2026 a las 8:30 a.m. ET para discutir los resultados financieros y los nuevos datos clínicos. La llamada contará con la Dra. Sara Hurvitz, una destacada experta en cáncer de mama del Fred Hutchinson Cancer Center, quien brindará su perspectiva sobre los hallazgos del ensayo.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
